Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78701 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11307 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER 20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов Медитейнер (MEDITAINER container). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра (Canister). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Бумага для принтера (Paper for printer). 7. Защитные перчатки (protecting gloves). 8. Инструкция пользователя (users manual). 9. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л. (Labu Des Aerosol). 10. Чернила для принтера (Printer ink). 11. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 12. Мерная чашка (Measuring cup). 13. Устройство автоматической подачи воды (Automatically water adding unit). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоСистемы |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, д.36, лит.А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Метека ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Meteka GmbH, Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Meteka GmbH, Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |