Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78706 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система контроля жизненных показателей организма Veris с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовая комплектация: 1. Монитор контроля жизненных показателей организма Veris. 2. Сетевой шнур блока питания. 3. Блок питания AC/DC. 4. Шнур питания постоянного тока. 5. Удлинительная трубка неинвазивного измерения артериального давления (НИАД). 6. Манжета НИАД многократного использования 18-26 см. 7. Манжета НИАД многократного использования 33-37 см. 8. Манжета НИАД многократного использования 25-35 см. 9. Датчик пульсового оксиметра. 10. Удлинительный кабель пульсового оксиметра. 11. Модуль ЭКГ. 12. Зарядное устройство для модуля ЭКГ. 13. Сетевой шнур зарядного устройства для ЭКГ. 14. Оптоволоконный кабель модуля ЭКГ дуплексный. 15. Кабель для ЭКГ 3-х контактный. 16. Электроды ЭКГ для 3-х контактного измерителя - 1 упаковка. 17. Абразивная паста NuPrep для подготовки кожи - 1 упаковка. 18. Руководство пользователя, карточки помощи. 19. Гарантийный пакет. 20. Руководство по установке. II. Принадлежности: 1. Датчик пульсового оксиметра для взрослого пациента. 2. Датчик пульсового оксиметра для пациента детского возраста. 3. Датчик пульсового оксиметра малый гибкий зажим. 4. Датчик пульсового оксиметра средний гибкий зажим. 5. Датчик пульсового оксиметра большой гибкий зажим. 6. Манжета НИАД многократного использования 44-66 см. 7. Кабель для ЭКГ 5-и контактный. 8. Кабель для передачи сигнала ЭКГ. 9. Кабель для передачи сигнала пульсового оксиметра. 10. Интерфейсный кабель для подключения преобразователя HИАД (инвазивного измерителя артериального давления) 0.9 m – 2 шт. 11. Удаленный дисплей с встроенным принтером. 12. Сетевой шнур для удаленного дисплея. 13. Кронштейн для настенного крепления удаленного дисплея. 14. Оптоволоконный кабель для подключения удаленного дисплея. 15. Набор для организации беспроводной связи Certo MR Wireless System: - блок беспроводной связи - 2 шт. - кабель оптоволоконный для соединения блоков беспроводной связи. - шнур сетевой для блоков беспроводной связи - 2 шт. - крепеж для установки блоков беспроводной связи. - заглушки для панели проникновения. - руководство по установке и обслуживанию. 16. Датчики температуры оптоволоконные - 2 шт. 17. Манжета НИАД одноразовая 3-6 см - 3 шт. 18. Манжета НИАД одноразовая 4-8 см - 3 шт. 19. Манжета НИАД одноразовая 6-11 см - 3 шт. 20. Манжета НИАД одноразовая 7-13 см - 3 шт. 21. Манжета НИАД одноразовая 8-15 см - 3 шт. 22. Манжета НИАД одноразовая 10-19 см - 3 шт. 23. Манжета НИАД одноразовая 17-25 см - 1 упаковка. 24. Манжета НИАД одноразовая 25-33 см - 1 упаковка. 25. Манжета НИАД одноразовая 30,5-39,5 см - 1 упаковка. 26. Манжета НИАД одноразовая 37-48,5 см - 1 упаковка. 27. Электроды ЭКГ для 5-и контактного измерителя - 1 упаковка. 28. Трубка полимерная для взятия образца 5м. 29. Канюля носовая для взрослого пациента - 1 упаковка. 30. Канюля носовая для пациента детского возраста - 1 упаковка. 31. Канюля носовая разделенная для взрослого пациента - 1 упаковка. 32. Канюля носовая разделенная пациента детского возраста - 1 упаковка. 33. Ловушка для жидкости WaterCheck2+ - 1 упаковка. 34. Поверочная газовая смесь для настройки Системы Veris - 1 упаковка. 35. Устройство для сбора газов. 36. Бумага для термопринтера - 5 рулонов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЮНИС МЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117570, Россия, ул. Красного Маяка, д. 21 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117335, Россия, ул. Гарибальди, д. 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медрад, Инкорпорейтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medrad, Incorporated, One Medrad Drive, Indianola, PA 15051, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Medrad, Incorporated, One Medrad Drive, Indianola, PA 15051, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |