Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78708 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам "Флаем Нуова", в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) Изделия дыхательные медицинские полимерные для аэрозольной терапии к ингаляторам "Флаем Нуова", в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF4, загубник с клапаном, экономайзер - ACO183P. 2. Набор для аэрозольной терапии: распылитель лекарственных средств RF6 basic2, загубник, трубка соединительная 2 м - ACO254P. 3. Носовой ирригатор Rhinoclear содержащий: устройство Rhinoclear, носовой адаптор - ACO466P, (50 шт. в упаковке). 4. Соединитель - «соединительная трубка» - Rhino Clear - ACO467P, (50 шт. в упаковке). 5. Носовой ирригатор Rhinoclear, светло-голубой - ACO415P. 6. Носовой ирригатор Rhinoclear, желтый - ACO416P. 7. Носовой ирригатор Rhinoclear, розовый - ACO417P. 8. Носовой ирригатор Rhinoclear, зеленый - ACO418P. 9. Распылитель лекарственных средств RF2 - ACO440P, (50 шт. в упаковке). 10. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, голубой - ACO444P,(50 шт. в упаковке). 11. Распылитель лекарственных средств RF6 basic2, желтый - ACO454P, (50 шт. в упаковке). 12. Распылитель лекарственных средств RF7 - ACO468P, (50 шт. в упаковке). 13. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, голубой - ACO469P, (50 шт. в упаковке). 14. Распылитель лекарственных средств RF7 plus, серебристый - ACO481P, (50 шт. в упаковке). 15. Загубник с отверстием для распылителя лекарственных средств RF2 - ACO431P, (50 шт. в упаковке). 16. Загубник для распылителя лекарственных средств RF6 basic2 - ACO427P, (50 шт. в упаковке). 17. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 - ACO470P, (50 шт. в упаковке). 18. Загубник с клапаном для распылителей лекарственных средств RF4, RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO441P, (50 шт. в упаковке). 19. Загубник для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO471P, (50 шт. в упаковке). 20. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO429P, (50 шт. в упаковке). 21. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF2, RF4 и RF6 basic2 - ACO430P, (50 шт. в упаковке). 22. Маска для взрослых для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO473P, (50 шт. в упаковке). 23. Маска для детей для распылителей лекарственных средств RF7 и RF7 plus голубого цвета - ACO472P, (50 шт. в упаковке). 24. Маска для взрослых для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO483P, (50 шт. в упаковке). 25. Маска для детей для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета- ACO482P, (50 шт. в упаковке). 26. Наконечник носовой для взрослых для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2 - ACO450P, (50 шт. в упаковке). 27. Наконечник носовой для детей для распылителей лекарственных средств RF2 и RF6 basic2- ACO451P, (50 шт. в упаковке). 28. Наконечник носовой для распылителей лекарственных средств RF6 plus и RF7 plus голубого цвета - ACO474P, (50 шт. в упаковке). 29. Наконечник носовой для распылителя лекарственных средств RF7 plus серебристого цвета - ACO484P, (50 шт. в упаковке). 30. Трубка соединительная 1 м - ACO432P, (50 шт. в упаковке). 31. Изделие лекарство-сберегающее (экономайзер) - ACO428P, (50 шт. в упаковке). 32. Фильтр пористый - ACO455P, (50 шт. в упаковке). 33. Фильтр пористый компактный - ACO485P, (50 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интер-Этон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Флаэм Нуова С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Colli Storici 221-223-225, 25010 San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |