Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06186 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический Aloka PROSOUND С3 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND C3, варианты исполнения: ALOKA PROSOUND C3, ALOKA PROSOUND C3cv, в составе: 1. Основной блок. 2. Консоль управления. 3. ЖК-монитор специальный. 4. Диск для инсталляции. 5. Блок питания. 6. Шнур сетевой. 7. Шнур блока питания 8. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер пункционный. 2. Адаптер силовой постоянного/переменного тока. 3. Адаптер UST-TL08 для датчика UST-534. 4. Блок биофизсигналов. 5. Блок питания. 6. Блок управления ползункового типа. 7. Устройство для сопряжения ЭКГ сигналов с кабелем и отведениями. 8. Видеопринтер цветной. 9. Видеопринтер черно-белый. 10. Датчик UST-TL01. 11. Датчик UST-TL02. 12. Датчик UST-TS03. 13. Датчик UST-TC04. 14. Датчик UST-TC05. 15. Датчик UST-TC06. 16. Датчик UST-TL07. 17. Датчик UST-TI09. 18. Датчик UST-534. 19. Диск с программным обеспечением. 20. Кабель для подключения дополнительного монитора. 21. Кнопка переключения функций. 22. Крепление RMT-LOCK к мобильной тележке RMT-РС3. 23. Накладка на цифровую клавиатуру. 24. Насадка биопсийная. 25. Панель управления выдвижная. 26. Плата расширения возможностей прибора. 27. Регулятор просмотра кадров кинопамяти. 28. Специальное медицинское программное обеспечение SOP-PC3-1. 29. Специальное медицинское программное обеспечение SOP-PC3-3. 30. Тележка мобильная RMT-РС3. 31. Трекбол. 32. Шнур блока питания. 33. Шнур сетевой. III. Организация-изготовитель: -Teratech Corporation, 77-79 Terrace Hall Ave., Burlington, MA 01803, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИМК-Кардио-Волга |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хитачи Алока Медикал, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |