Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78722 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11066 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал реставрационный стоматологический Charm ("Чам") (см. Приложение на 1 листе) I. Материал реставрационный стоматологический Чам/Charm: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотвеждаемый CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл). 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый жидкотекучий CharmFil Flow (ЧамФил Флоу). 3. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond (ЧамБонд). 4. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый однокомпонентный CharmBond refill (ЧамБонд рефилл). 5. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для запечатывания фиссур CharmSeal (ЧамСил). 6. Гель протравочный (ЧамЭтч). 7. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для лечения гиперчувствительности зубов CharmSensy (ЧамСенси). 8. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks (ЧамКвикс). 9. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый временнозаполняющий CharmQuicks Flow (ЧамКвикс Флоу). 10. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый для пломбирования полостей любого класса CharmFil Plus (ЧамФил Плюс) в составе: - CharmFil Plus refill (ЧамФил Плюс рефилл) - 4 шприца 4 гр, - CharmBond (ЧамБонд) - 1 фл. 5 мл, - CharmEtch (ЧамЭтч) 1 шприц 3 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Шаклин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630128, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30, а/я 393 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630128, Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, д.30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДентКист Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DentKist Inc., #256 Dangjeong-Dong, Ginpo-Si, Gyeonggi-Do, 435-831, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |