Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10657 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей: 1. Бронхоскопы, варианты исполнения: 1.1. Бронхоскоп MAF-GM, стандартная комплектация: - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп., - щётка для чистки входа в канал (МН-507), - колпачок для стерилизации (MAJ-1538), - аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт., - карта памяти xD-Picture, - колпачок (МН-364) - 6 шт., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-1077), - щётка для очистки канала (BW-7В), - щётка для аспирационного разъёма (BW-15SH), - зарядное устройство, - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. 1.2. Бронхоскоп MAF-ТM, стандартная комплектация: - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./ уп., - щётка для устья канала (МН-507), - колпачок для стерилизации (MAJ-1538), - аккумулятор литий ионный (LI-50В) - 2 шт., - карта памяти xD-Picture, - клапан биопсийный (MAJ-210) - 20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - щётка для очистки канала (BW-15В), - зарядное устройство, - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. 2. Бронховидеоскопы , варианты исполнения: 2.1. Бронховидеоскоп BF-1TQ180, стандартная комплектация: - щётка для очистки канала (BW-15В), - клапан аспирационный (MAJ-209) - 20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - щётка для чистки входа в канал (МН-507), - клапан биопсийный (MAJ-210) -20 шт./уп., - загубник (МА-651) - 2 шт., - водонепроницаемый колпачок (МН-553), - цитологическая щетка (BC-202D-2010), - биопсийные щипцы (FB-36C-1), - руководство по эксплуатации, - руководство по методам обеззараживания, - транспортный чемодан специальный. 2.2. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация: - водозащитный колпачок (МН-553) - 2 шт., - щётка для очистки канала (BW-7B) - 2 шт., - цепочка колпачка (MAJ-1723), - клапан аспирационный (MAJ-209)-20 шт./уп., - адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222), - баллон (MAJ-1351) - 20 шт./уп., - аппликатор для баллона (MAJ-1352), - щетка для очистки канала (BW-15B), - щетка для очистки канала (MH-507), - одноразовый адаптер биопсийного клапана (MAJ-1414), - адаптер для очистки аспирационного клапана (MAJ-222), - руководство по эксплуатации, - транспортный чемодан специальный. II. Принадлежности для бронховидеоскопа ультразвукового BF-UC180F: - кабель ультразвуковой (MAJ-1597, MAJ-1722)- не более 3 шт. каждого вида. III. Организация - изготовитель: - Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |