Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78734 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10592 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный урологический гольмиевый "Темис" (Themis) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Защита оптоволокна. 2. Блок защиты эндоскопов и урологических инструментов. 3. Защитная канюля. 4. Обрезчик оптоволокна. 5. Защитные медицинские очки. 6. Оптоволокно толщиной 200 микрон и длиной 3 м. 7. Оптоволокно толщиной 272 микрон и длиной 3 м. 8. Оптоволокно толщиной 365 микрон и длиной 3 м. 9. Оптоволокно толщиной 550 микрон и длиной 3 м. 10. Педаль-переключатель ножного управления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инишия Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |