Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78735 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10963 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор стоматологический лазерный диодный беспроводной NV Microlaser с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор стоматологический лазерный диодный беспроводной NV Microlaser, в составе: 1. Основной корпус прибора NV Microlaser - NV Microlaser Main Body. 2. Литий-ионные батареи - Lithium Ion Batteries - 2 шт. 3. Защитные очки - Safety Glasses - 3 пары. 4. Зарядное устройство - Base Charger. 5. Кабель питания для зарядного устройства - Power Supply for the Charger. 6. Беспроводная педаль - Wireless Foot Pedal. 7. Предохранительные ключи, комплект - Set of Safety Keys - не более 2 шт. 8. Батареи AA для ножной педали - AA Batteries for the Foot Pedal - 2 шт. 9. Одноразовые световоды - Disposable Tips - 25 шт. в упаковке (не более 2 уп.) 10. Угольная пленка - Carbon Film - не более 100 шт. 11. Инструкция на DVD диске. 12. Этикетка с предостережением - Caution sign. 13. Гарантийный сертификат - Warranty Certificate. 14. Руководство пользователя - User`s Manual. 15. Базовое руководство пользователя - Basic User`s Guide. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дискус Дентал Ист |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая,д.13/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дискус Дентал, ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 8550 Higuera Street, Culver City, California 90232, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |