Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78739
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10707
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)). 3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)). 4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)). 5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2). 6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2). 7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)). 8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT). 9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)). 10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)). 11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)). 12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1). 13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2). 14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3). 15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25). 16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A). 17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A). 18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A). 19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B). 20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B). 21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях