Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78739 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10707 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов Аутоантитела, Профиль 2 (Autoantibody profile 2). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы (IIFT: Kidney (Rat)). 3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Rat) / Stomach (Rat)). 4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и желудка мыши, Мозаика (IIFT Mosaic: Kidney (Mouse) / Stomach (Mouse)). 5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS Kidney (Rat) / M2). 6. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека, антигенам тканей почек и желудка крысы и митохондриальному М2-антигену (EUROPLUS HEp-2 / stomach / kidney / M2). 7. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек мыши (IIFT: Kidney (Mouse)). 8. Набор реагентов для определения антител к F-актину (Anti-F-Actin IIFT). 9. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы (Stomach (Rat)). 10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка крысы и F-актину, Мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Rat) / VSM47-cells (Anti -F-Actin)). 11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка мыши (IIFT: Stomach (Mouse)). 12. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1 (IIFT Mosaic: Basic Profile 1). 13. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 2 (IIFT Mosaic: Basic Profile 2). 14. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3 (IIFT Mosaic: Basic Profile 3). 15. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 25 (IIFT Mosaic: Basic Profile 25). 16. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 1А (IIFT Mosaic: Basic Profile 1A). 17. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3А (IIFT Mosaic: Basic Profile 3A). 18. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 23А (IIFT Mosaic: Basic Profile 23A). 19. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3B (IIFT Mosaic: Basic Profile 3B). 20. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 13В (IIFT Mosaic: Basic Profile 13B). 21. Набор реагентов Основной профиль, Мозаика 3С (IIFT Mosaic: Basic Profile 3C). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОИММУН АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |