RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78740
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10708
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Liver (Monkey)). 2. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-2 / Kidney (Rat)). 3. Набор реагентов для определения антител к HEp-2-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-2). 4. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Monkey)). 5. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей почек крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Kidney (Rat)). 6. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека и к антигенам тканей печени крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: HEp-20-10 / Liver (Rat)). 7. Набор реагентов для определения антител к HEp-20-10-клеточным антигенам человека (IIFT: HEp-20-10). 8. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15 (EUROPLUS: ANA Mosaic 15). 9. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20 (EUROPLUS ANA Mosaic 20). 10. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21 (EUROPLUS ANA Mosaic 21). 11. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22 (EUROPLUS ANA Mosaic 22). 12. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 15A (EUROPLUS: ANA Mosaic 15A). 13. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 20A (EUROPLUS ANA Mosaic 20A). 14. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 21A (EUROPLUS ANA Mosaic 21A). 15. Набор реагентов Aнтинуклеарные антитела, Мозаика 22A (EUROPLUS ANA Mosaic 22A). 16. Набор реагентов для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)). 17. Набор реагентов высокочувствительный для определения антител к критидия люцилиэ, двухцепочечная ДНК (IIFT: Crithidia luciliae sensitive (anti-dsDNA)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях