Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78741 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10709 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных поражений эпителиальных тканей методом непрямой иммунофлуоресценции Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных поражений эпителиальных тканей методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к десмоглеину 1 и десмоглеину 3, Мозаика (IIFT-Mosaic: Desmoglein 1 / Desmoglein 3). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей пищевода обезьяны (IIFT: Oesophagus (Monkey)). 3. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей пищевода и языка обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Oesophagus / Tongue (Monkey)). 4. Набор реагентов Дерматология, Мозаика 7 (IIFT: Dermatology Mosaic 7). 5. Набор реагентов Дерматология, Мозаика 11 (IIFT: Dermatology Mosaic 11). 6. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей языка обезьяны (IIFT: Tongue (Monkey)). 7. Набор реагентов для определения антител к антигенам BP180-NC16A-4X и BP230gC, Мозаика (IIFT Mosaic: BP180-NC16A-4X / BP230gC). 8. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей пищевода крысы (IIFT: Oesophagus (Rat)). 9. Набор реагентов для определения антител к антигенам слизистой оболочки мочевого пузыря крысы (IIFT: Urinary Bladder (Rat)). 10. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кожи обезьяны, обработанных раствором хлорида натрия (IIFT: Salt Split Skin (Monkey)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОИММУН АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |