RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78742
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10710
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (IIFT: Kidney (Monkey)). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны, к базальной мембране клубочков (EUROPLUS Kidney (Monkey) / GBM). 3. Набор реагентов для определения антител к рецептору фосфолипазы-А2 (Anti-Phospholipase A2 receptor IIFT). 4. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей почек и легких обезьяны, Мозаика (Mosaic: Kidney (Monkey) / Lung (Monkey)). 5. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey)). 6. Набор реагентов Печень, Мозаика 1 (IIFT: Liver Mosaic 1). 7. Набор реагентов Печень, Мозаика 2 (IIFT: Liver Mosaic 2). 8. Набор реагентов Печень, Мозаика 3 (IIFT: Liver Mosaic 3). 9. Набор реагентов Печень, Мозаика 8 (IIFT: Liver Mosaic 8). 10. Набор реагентов Печень, Мозаика 9 (IIFT: Liver Mosaic 9). 11. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей печени и почек мыши, Мозаика (Mosaic Liver (Mouse) / Kidney (Mouse)). 12. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (IIFT: Stomach (Monkey)). 13. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и почек крысы, мозаика (IIFT Mosaic: Stomach (Monkey) / Kidney (Rat)). 14. Набор реагентов для определения антител к внутреннему фактору (Anti-Intrinsic Factor IIFT). 15. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны и внутреннему фактору (EUROPLUS Stomach (Monkey) / Intrinsic Factor). 16. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey)). 17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Pancreas (Monkey)). 18. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека (фиксированных этанолом), к антигенам тканей кишечника и поджелудочной железы обезьяны и к сахаромицес церевизиа (Pancreas / Intestine / Saccharomyces / Granulocytes). 19. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 1 (IIFT: CIBD Profile 1). 20. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 2 (IIFT: CIBD-Profile 2). 21. Набор реагентов Хронические воспалительные заболевания кишечника, Профиль 3 (IIFT: CIBD-Profile 3). 22. Набор реагентов для определения антител к бокаловидным клеткам (IIFT: Goblet cells). 23. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей поджелудочной железы обезьяны, бокаловидным клеткам, сахаромицес церевизиа и гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (Pancreas/ Goblet cells/ Saccharomyces / Granulocytes). 24. Набор реагентов для определения антител к антигенам скелетных мышц обезьяны (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey)). 25. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда и скелетных мышц обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Heart (Monkey) / Skeletal Muscle (Monkey)). 26. Набор реагентов для определения антител к антигенам миокарда обезьяны (IIFT: Heart Muscle (Monkey)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях