RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78743
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10711
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных этанолом (IIFT: Granulocytes (EOH)). 2. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных формальдегидом (IIFT: Granulocytes (HCHO)). 3. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 1 (IIFT: Granulocyte Mosaic 1). 4. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 2 (IIFT: Granulocyte Mosaic 2). 5. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 3 (IIFT: Granulocyte Mosaic 3). 6. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 4 (IIFT: Granulocyte Mosaic 4). 7. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 5 (IIFT: Granulocyte Mosaic 5). 8. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 8 (IIFT: Granulocyte Mosaic 8). 9. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 13 (IIFT: Granulocyte Mosaic 13). 10. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 15 (IIFT: Granulocyte Mosaic 15). 11. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 20 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 20). 12. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 22 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 22). 13. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 23 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 23). 14. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 25 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 25). 15. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 32 (EUROPLUS Granulocyte Mosaic 32). 16. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам, Мозаика 40 (IIFT: Granulocyte Mosaic 40). 17. Набор реагентов для определения антител к гранулоцитам человека, фиксированных метанолом (IIFT: Granulocytes (MOH)). 18. Набор реагентов для определения антител к ДНК-связанному лактоферрину (Anti-DNA-bound lactoferrin IIFT). 19. Набор реагентов для определения антител к лимфоцитам человека (IIFT: Lymphocytes (human)). 20. Набор реагентов для определения антител к тромбоцитам человека (IIFT: Thrombocytes (human)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации197020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях