Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78744 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10712 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний нервной системы методом непрямой иммунофлуоресценции Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний нервной системы методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к антигенам передней и задней доли гипофиза обезьяны (IIFT: pituitary gland: anterior + posterior lobe (Monkey)). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам передней доли гипофиза обезьяны (IIFT: pituitary gland: anterior lobe (Monkey)). 3. Набор реагентов для определения антител к антигенам мозжечка обезьяны (IIFT: Cerebellum (Monkey). 4. Набор реагентов Неврология, Мозаика 1 (IIFT: Neurology Mosaic 1). 5. Набор реагентов Неврология, Мозаика 2 (IIFT: Neurology Mosaic 2). 6. Набор реагентов Неврология, Мозаика 8 (IIFT: Neurology Mosaic 8). 7. Набор реагентов Неврология, Мозаика 14 (IIFT: Neurology Mosaic 14). 8. Набор реагентов Неврология, Мозаика 16 (IIFT: Neurology Mosaic 16). 9. Набор реагентов Неврология, Мозаика 17 (IIFT: Neurology Mosaic 17). 10. Набор реагентов Рецептор глутамата, Мозаика 3 (IIFT: Glutamate Receptor Mosaic 3). 11. Набор реагентов для определения антител к антигенам нервных волокон обезьяны (IIFT: Nerves (Monkey)). 12. Набор реагентов для определения антител к аквапорину-4 (Anti-Aquaporin-4-IIFT). 13. Набор реагентов для определения антител к антигенам нервных волокон тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestinal tissue (Monkey)). 14. Набор реагентов Аутоиммунный Энцефалит, Мозаика 1 (IIFT: Autoimmune Encephalitis Mosaic 1). 15. Набор реагентов для определения антител к рецептору глутамата NMDA-типа (Anti-Glutamate receptor (type NMDA) IIFT). 16. Набор реагентов для определения антител к рецептору B1 гамма-аминомасляной кислоты (Anti-GABA receptor B1 IIFT). 17. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей глаза обезьяны (IIFT: Eye (Monkey)). 18. Набор реагентов для определения антител к антигенам сетчатки глаза обезьяны (IIFT: Retina (Monkey)). 19. Набор реагентов для определения антител к белкам потенциал-зависимых калиевых каналов, Мозаика 1 (IIFT: Anti-VGKC associated proteins Mosaic 1). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОИММУН АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |