Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10713 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний эндокринной системы методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны (IIFT: Thyroid gland (Monkey)). 2. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и почки крысы, Мозаика (IIFT Mosaic: Thyroid gland (Monkey) / Kidney (Rat)). 3. Набор реагентов Полиэндокринопатия, Мозаика (IIFT: Polyendocrinopathy Mosaic). 4. Набор реагентов для определения антител к антигенам щитовидной железы обезьяны и тиреоглобулину человека (EUROPLUS Thyroid gland (Monkey) / Thyroglobulin). 5. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)). 6. Набор реагентов для определения антител к антигенам островковых клеток поджелудочной железы обезьяны (IIFT: Pancreas (Monkey)). 7. Набор реагентов для определения антител к антигенам поджелудочной железы и мозжечка обезьяны, Мозаика (Mosaic: Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey)). 8. Набор реагентов для определения антител к антигенам околощитовидной железы обезьяны (IIFT: Parathyroid gland (Monkey)). 9. Набор реагентов для определения антител к антигенам надпочечников обезьяны (IIFT: Adrenal gland (Monkey)). 10. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны (IIFT: Ovary (Monkey)). 11. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичников обезьяны, яичек обезьяны, плаценты обезьяны, сперматозоидов человека, матки обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Ovary (Monkey)/ Testis (Monkey)/ Placenta (Monkey)/ Spermatozoa (human)/ Uterus (Monkey)). 12. Набор реагентов для определения антител к антигенам яичек обезьяны (IIFT: Testis (Monkey)). 13. Набор реагентов для определения антител к сперматозоидам человека (IIFT: Spermatozoa (human)). 14. Набор реагентов для определения антител к антигенам тканей околоушной железы обезьяны (IIFT: Parotid gland (Monkey)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОИММУН АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |