RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78747
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10714
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции
Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных энтеропатий методом непрямой иммунофлуоресценции, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgA). 2. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей кишечника обезьяны (IIFT: Intestine (Monkey) IgG). 3. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)). 4. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей кишечника обезьяны (EUROPLUS Intestine (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)). 5. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgA). 6. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени обезьяны (IIFT: Liver (Monkey) IgG). 7. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgA)). 8. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey) / Gliadin (GAF-3X) (IgG)). 9. Набор реагентов для определения антител IgA к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgA). 10. Набор реагентов для определения антител IgG к антигенам тканей печени и кишечника обезьяны, Мозаика (IIFT Mosaic: Intestine (Monkey) / Liver (Monkey) IgG). 11. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgA). 12. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) и антигенам тканей печени и кишечника обезьяны (EUROPLUS Liver (Monkey)/ Gliadin (GAF-3X) / Intestine (Monkey) IgG). 13. Набор реагентов для определения антител IgA к тканям пуповины (IIFT: Umbilical cord (human) IgA). 14. Набор реагентов для определения антител к эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (HUVEC). 15. Набор реагентов для определения антител к тканям скелетных мышц обезьяны и эндотелиальным клеткам пупочной вены человека (IIFT: Skeletal Muscle (Monkey) / HUVEC). 16. Набор реагентов для определения антител IgA к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgA)). 17. Набор реагентов для определения антител IgG к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgG)). 18. Набор реагентов для определения антител IgМ к сахаромицес церевизиа (Anti-Saccharomyces cerevisiae IIFT (IgМ)). 19. Набор реагентов для определения антител IgA к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgA)). 20. Набор реагентов для определения антител IgG к глиадину (дезамидированному пептиду) (EUROPLUS Anti-Gliadin (GAF-3X) IIFT (IgG)).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "АНАЛИТИКА
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЕВРОИММУН АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, EUROIMMUN AG, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях