Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00110 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный серии OPMI модель 1FR с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Тубус монокулярный не более 3 шт. 4. Окуляр не более 8 шт. 5. Объектив не более 8 шт. 6. Штатив напольный. 7. Штатив настенный. 8. Х-Y муфта. 9. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 10. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 11. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 12. Осветитель специальный не более 2 шт. 13. Лампа галогенная не более 20 шт. 14. Делитель луча не более 2 шт. 15. Фотокамера специальная не более 2 шт. 16. Видеокамера специальная не более 3 шт. 17. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 18. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 19. Видеорекордер специальный. 20. Монитор специальный. 21. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 22. Устройство для управления операционным микроскопом. 23. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 24. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 25. Светофильтр специальный не более 3 шт. 26. Ручка управления не более 4 шт. 27. Кресло операционное. 28. Столик-держатель. 29. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 30. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 31. Колпачки защитные не более 20 уп. 32. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 33. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 34. Кейс транспортировочный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Медитек АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |