Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78750 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10847 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический MyRay Hyperion с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский стоматологический диагностический MyRay Hyperion, варианты исполнения: 1. Hyperion. 2. Hyperion MRT. II. Принадлежности: 1. Колонна телескопическая основная. 2. Кронштейн телерентгенографический. 3. Сенсор PAN X-Ray рентгеновский. 4. Сенсор PAN X-Ray рентгеновский для телерентгенографического кронштейна. 5. Коллиматор X-Ray рентгеновский регулируемый. 6. Сервопривод контроля движения сенсора. 7. Программное обеспечение 3DTS для трехмерного динамического обследования. III. Организация-изготовитель: - CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |