Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10776 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры диализные, инфузионные, дренажные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Катетеры, варианты исполнения: 1. Диализные катетеры «Прогайд» - Proguide. 2. Инфузионные катетеры: - Катетер «Фаунтейн» - FOUNTAIN. - Катетер «Мистик» - MISTIQUE. 3. Дренажные катетеры: - Центезный катетер «Уан степ» - ONE STEP. - Катетер «Резолв» - RESOLVE. II. Принадлежности: 1. Диагностический проводник «Инкваэ» - INQWIRE. 2. Диагностический проводник «Мерит» - MERIT. 3. Проводник с торк девайсом «Сидрэгон» - SEADRAGON. 4. Емкость для проводника «Рингмастер» - RINGMASTER. 5. Торк девайс H2O TORQ. 6. Интродьюсер «Прелюд» - PRELUDE. 7. Интродьюсер «Диализ» - DIALEASE. 8. Сосудистный дилататор. 9. Шприц-дозатор жидкостей «Сквирт» - SQUIRT. III. Организация-изготовитель: 1. Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медантэ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Можайское шоссе, д. 29, г. Москва, 121471 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мерит Медикал Системз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Merit Medical Ireland, Ltd (Merit), Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |