Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10815 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические слепочные, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стоматологические слепочные материалы. 1. I-Sil PUTTY PREMIUM. 2. I-Sil REGULAR BODY. 3. I-Sil LIGHT BODY. 4. I-Sil HEAVY BODY. II. Принадлежности. 1. Держатель картриджа (Support cartridge). 2. Смесительные наконечники (Mixing Tips). 3. Внутриротовые насадки канюли (Intru Oral Tips). 4. Пластины для смешивания (Mixing pad). 5. Слепочные ложки (Impression Bite Tray). 6. Кисточки (Brushes). 7. Держатель для кисточек (Handle for brushes). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, г. Санкт Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196191, Россия, г. Санкт-Петербург, пл. Конституции, д. 7, офис 314 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спидент Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NamdongКongDan, Incheon, Korea 405-821 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |