Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78765 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Стойка инфузионная. 3. Кабель питания. 4. Адаптер питания. 5. Крепежная площадка. 6. Зажимы - не более 15 шт. 7. Фиксаторы - не более 15 шт. 8. Площадка для крепления увлажнителя - не более 10 шт. 9. Линии подвода газов - не более 10 шт. 10. Соединительные трубки - не более 30 шт. 11. Датчики воздушного потока - не более 50 шт. 12. Температурные датчики - не более 10 шт. 13. Сервисный набор. 14. Уплотнительные кольца - не более 21 шт. 15. Датчики кислорода - не более 10 шт. 16. Фильтры - не более 15 шт. 17. Мембраны - не более 20 шт. 18. Переходники - не более 10 шт. 19. Резиновые и пластиковые колпачки - не более 20 шт. 20. Ограничители - не более 10 шт. 21. Медицинский компрессор. 22. Инструкции по эксплуатации, сервисные. 23. Контуры пациента - не более 100 шт. 24. Контуры пациента с воздушным генератором - не более 100 шт. 25. Дыхательные трубки - не более 30 шт. 26. Коннекторы - не более 10 шт. 27. Адаптеры - не более 10 шт. 28. Влагосборники - не более 10 шт. 29. Маски лицевые, дыхательные различных типоразмеров - не более 100 шт. 30. Назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт. 31. Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров - не более 100 шт. 32. Респираторные датчики - не более 100 шт. 33. Крепеж - не более 2 шт. 34. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления. 35. Соединительные кабели - не более 10 шт. 36. Уплотнители - не более 10 шт. 37. Кислородные датчики - не более 3 шт. 38. Жиклеры - не более 10 шт. 39. Глушители - не более 10 шт. 40. Панель ввода/вывода. 41. Блок питания - не более 2 шт. 42. Пневматический блок. 43. Согласователь для датчиков. 44. Электронные блоки - не более 5 шт. 45. Панель управления - не более 2 шт. 46. Электронные платы - не более 5 шт. 47. Компрессор. 48. Вентилятор охлаждения. 49. Графический дисплей. 50. Специальный ключ для монтажа. 51. Увлажнитель. 52. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт. 53. Держатели - не более 5 шт. 54. Аккумуляторы - не более 8 шт. 55. Клапаны дыхания - не более 5 шт. 56. Фильтровальная бумага (стартовый набор). 57. Хомуты - не более 10 шт 58. Наклейки - не более 5 шт. 59. Передняя панель. 60. Двигатель охлаждения. 61. Фильтр утечки. 62. Датчик кислорода. 63. Электрическая батарея. 64. Прокладки - не более 10 шт. 65. Обратный клапан. 66. Смеситель. 67. Коммуникационные модули - не более 5 шт. 68. Кислородный монитор. 69. Техническая документация. 70. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор). II. Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Швейцарские медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КеаФьюжн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |