Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	o78766
Регистрационный номер медицинского изделия	ФСЗ 2011/10426
Дата государственной регистрации медицинского изделия	26.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Аппарат искусственной вентиляции легких AVEA, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Принадлежности: 1. Линии подвода газов - не более 15 шт. 2. Кабели питания - не более 3 шт. 3. Воздушный и кислородный смесители - не более 3 шт. 4. Кислородный монитор - 2 шт. 5. Кабели соединения - не более 5 шт. 6. Предохранители - не более 10 шт. 7. Коммуникационные модули - не более 10 шт. 8. Мобильная стойка на колесах. 9. Влагосборники - не более 10 шт. 10. Крепеж - 2 шт. 11. Дыхательные трубки - не более 50 шт. 12. Манжеты - не более 20 шт. 13. Бактериальные фильтры - не более 70 шт. 14. Водосборники - не более 10 шт. 15. Датчики воздушного потока - не более 30 шт. 16. Датчики одноразовые - не более 30 шт. 17. Датчики многоразовые - не более 30 шт. 18. Датчики детские - не более 30 шт. 19. Датчики взрослые - не более 30 шт. 20. Датчики неонатальные - не более 30 шт. 21. Датчики температуры - не более 10 шт. 22. Датчики расхода - не более 10 шт. 23. Дыхательный мешок. 24. Тестовое легкое. 25. Магистрали - не более 10 шт. 26. Катетеры эзофагеальные - не более 50 шт. 27. Катетеры трахеальные - не более 50 шт. 28. Распылитель. 29. Датчики гальванические - не более 5 шт. 30. Датчики давления - не более 5 шт. 31. Датчики сброса - не более 5 шт. 32. Датчики пульсационные - не более 5 шт. 33. Датчики кислорода - не более 10 шт. 34. Датчики перепада давления - не более 5 шт. 35. Панель управления. 36. Разъемы - не более 20 шт. 37. Мембраны - не более 30 шт. 38. Медицинский компрессор. 39. Диафрагмы - не более 35 шт. 40. Уплотнительные кольца - не более 60 шт. 41. Стойка. 42. Турбина-компрессор. 43. Фильтры бумажные - не более 50 шт. 44. Фильтры воздушные - не более 50 шт. 45. Фильтры сборника конденсата - не более 50 шт. 46. Фильтры вентилятора - не более 50 шт. 47. Фильтры входные - не более 50 шт. 48. Фильтры хлопковые - не более 50 шт. 49. Фильтры компрессора - не более 50 шт. 50. Фильтры увлажнителя - не более 50 шт. 51. Увлажнитель. 52. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт. 53. Нагревательный элемент - 2 шт. 54. Датчики увлажнителя - не более 5 шт. 55. Клапаны вдоха - не более 20 шт. 56. Клапаны выдоха - не более 23 шт. 57. Клапаны переходной - не более 10 шт. 58. Клапаны потока - не более 10 шт. 59. Клапаны контроля - не более 10 шт. 60. Клапаны очистки (ректификации) - не более 10 шт. 61. Регулятор давления. 62. Преобразователь давления. 63. Графический дисплей. 64. Специализированные электронные блоки - не более 5 шт. 65. Линии подсоединения - не более 10 шт. 66. Контуры пациента - не более 40 шт. 67. Нагреватель для контура пациента. 68. Адаптеры - не более 20 шт. 69. Коннекторы - не более 20 шт. 70. Регулятор потока. 71. Соединительные кабели - не более 15 шт. 72. Электрические адаптеры и переходники - не более 20 шт. 73. Аккумуляторы - не более 5 шт. 74. Блок заряда. 75. Электрическая батарея - не более 2 шт. 76. Сборники конденсата - не более 5 шт. 77. Фиксаторы - не более 5 шт. 78. Зажимы - не более 5 шт. 79. Крепежные площадки и консоли - не более 5 шт. 80. Набор инструментов для калибровки аппарата (стартовый набор). 81. Держатели - не более 5 шт. 82. Заглушки - не более 10 шт. 83. Инфузионная стойка. 84. Чехол. 85. Трубки забора газовой смеси - не более 50 шт. 86. Трубки соединительные - не более 50 шт. 87. Трубки подачи газовой смеси - не более 50 шт. 88. Трубки воздушные, газовые - не более 50 шт. 89. Трубки увлажнителя - не более 50 шт. 90. Трубки шланги - не более 50 шт. 91. Трубки эндотрахеальные - не более 50 шт. 92. Трубки удлинительные - не более 50 шт. 93. Клапаны дыхания - не более 10 шт. 94. Клапаны перепускные - не более 10 шт. 95. Клапаны предохранительные - не более 10 шт. 96. Соединительные трубки - не более 5 шт. 97. Датчики потока - не более 2 шт. 98. Инструкции, платы управления - не более 3 шт. 99. Уплотнители - не более 10 шт. 100. Фильтры - не более 10 шт. 101. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. 102. Электронные блоки управления - не более 5 шт. 103. Пластиковые элементы - не более 10 шт. 104. Катетеры - не более 5 шт. 105. Гаечный ключ. 106. Этикетки информационные. 107. Вентиляторы - не более 5 шт. 108. Хомуты - не более 9 шт. 109. Глушители - не более 5 шт. 110. Наклейки - не более 5 шт. 111. Электронные платы - не более 5 шт. 112. Блок питания - не более 2 шт. 113. Лицевая панель. 114. Специальный ключ для монтажа. 115. Передняя панель. 116. Калибровочный шприц - не более 6 шт. 117. Корпус. 118. Прокладки - не более 5 шт. 119. Подшипники - не более 5 шт. 120. Поршневая группа - не более 5 шт. 121. Инструкции пользователя, сервисные. 122. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления. 123. Пружины - не более 10 шт. 124. Кожух. 125. Емкость. 126. Газосмесительный блок. 127. Смарт коннектор. 128. Интерфейсный модуль. 129. Техническая документация. II. Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия	ООО "Швейцарские медицинские технологии
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия	105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия	105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия	КеаФьюжн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
ОКП/ОКПД2	94 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	232870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях