Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	o78767
Регистрационный номер медицинского изделия	ФСЗ 2011/10425
Дата государственной регистрации медицинского изделия	26.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Аппарат искусственной вентиляции легких Vela, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) I. Принадлежности: 1. Линии подвода газов - не более 15 шт. 2. Кабели питания - не более 3 шт. 3. Воздушный и кислородный смесители - не более 3 шт. 4. Кислородный монитор - 2 шт. 5. Кабели соединения - не более 5 шт. 6. Предохранители - не более 10 шт. 7. Коммуникационные модули - не более 10 шт. 8. Мобильная стойка на колесах. 9. Влагосборники - не более 10 шт. 10. Крепеж - 2 шт. 11. Дыхательные трубки - не более 50 шт. 12. Манжеты - не более 20 шт. 13. Водосборники - не более 10 шт. 14. Датчики воздушного потока - не более 30 шт. 15. Датчики одноразовые - не более 30 шт. 16. Датчики многоразовые - не более 30 шт. 17. Датчики детские - не более 30 шт. 18. Датчики взрослые - не более 30 шт. 19. Датчики неонатальные - не более 30 шт. 20. Датчики температуры - не более 10 шт. 21. Датчики расхода - не более 10 шт. 22. Дыхательный мешок. 23. Тестовые легкие. 24. Магистрали - не более 10 шт. 25. Катетеры эзофагеальные - не более 50 шт. 26. Катетеры трахеальные - не более 50 шт. 27. Распылитель. 28. Датчики гальванические - не более 5 шт. 29. Датчики давления - не более 5 шт. 30. Датчики сброса - не более 5 шт. 31. Датчики пульсационные - не более 5 шт. 32. Датчики кислорода - не более 10 шт. 33. Датчики перепада давления - не более 5 шт. 34. Панель управления. 35. Разъемы - не более 15 шт. 36. Мембраны - не более 30 шт. 37. Медицинский компрессор. 38. Диафрагмы - не более 35 шт. 39. Уплотнительные кольца - не более 60 шт. 40. Стойка. 41. Турбина-компрессор. 42. Фильтры - бумажные, воздушные - не более 50 шт. 43. Фильтры - бумажные бактериальные - не более 70 шт. 44. Фильтры - бумажные сборника конденсата - не более 50 шт. 45. Фильтры - бумажные вентилятора - не более 50 шт. 46. Фильтры - бумажные входные - не более 50 шт. 47. Фильтры - бумажные хлопковые - не более 50 шт. 48. Фильтры - бумажные компрессора - не более 50 шт. 49. Фильтры - бумажные увлажнителя - не более 50 шт. 50. Увлажнитель - не более 2 шт. 51. Камеры для увлажнителя, одноразовые, многоразовые - не более 20 шт. 52. Нагревательный элемент. 53. Датчики увлажнителя - не более 5 шт. 54. Клапаны вдоха - не более 10 шт. 55. Клапаны выдоха - не более 13 шт. 56. Клапаны переходной - не более 10 шт. 57. Клапаны потока - не более 10 шт. 58. Клапаны контроля - не более 10 шт. 59. Клапаны очистки (ректификации) - не более 10 шт. 60. Регулятор давления. 61. Преобразователь давления. 62. Графический дисплей. 63. Специализированные электронные блоки - не более 5 шт. 64. Линии подсоединения - не более 10 шт. 65. Контуры пациента - не более 40 шт. 66. Нагреватель для контура пациента. 67. Адаптеры - не более 20 шт. 68. Коннекторы - не более 20 шт. 69. Регулятор потока. 70. Соединительные кабели - не более 15 шт. 71. Электрические адаптеры и переходники - не более 20 шт. 72. Аккумуляторы - не более 5 шт. 73. Блок заряда. 74. Электрическая батарея - не более 2 шт. 75. Сборники конденсата - не более 5 шт. 76. Фиксаторы - не более 5 шт. 77. Зажимы - не более 5 шт. 78. Крепежные площадки и консоли - не более 5 шт. 79. Держатели - не более 5 шт. 80. Заглушки - не более 10 шт. 81. Инфузионная стойка. 82. Чехол. 83. Трубки забора газовой смеси - не более 50 шт. 84. Трубки соединительные - не более 55 шт. 85. Трубки подачи газовой смеси - не более 50 шт. 86. Трубки воздушные - не более 50 шт. 87. Трубки газовые - не более 50 шт. 88. Трубки шланги - не более 50 шт. 89. Трубки эндотрахеальные - не более 50 шт. 90. Трубки удлинительные. - до 50 шт. 91. Клапаны - дыхания, вдоха - не более 10 шт. 92. Клапаны - дыхания, выдоха - не более 10 шт. 93. Клапаны - дыхания, перепускные - не более 10 шт. 94. Клапаны - дыхания, предохранительные - не более 10 шт. 95. Датчики потока - не более 2 шт. 96. Инструкции. 97. Платы управления - не более 3 шт. 98. Уплотнители - не более 10 шт. 99. Фильтры - не более 10 шт. 100. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. 101. Электронные блоки управления - не более 5 шт. 102. Пружины - не более 5 шт. 103. Пластиковые элементы - не более 10 шт. 104. Вентиляторы - не более 5 шт. 105. Хомуты - не более 5 шт. 106. Глушители - не более 9 шт. 107. Наклейки - не более 5 шт. 108. Электронные платы - не более 5 шт. 109. Блок питания. 110. Лицевая панель. 111. Специальный ключ для монтажа. 112. Передняя панель. 113. Калибровочный шприц - не более 5 шт. 114. Корпус. 115. Прокладки - не более 5 шт. 116. Подшипники - не более 5 шт. 117. Поршневая группа - не более 5 шт. 118. Инструкции пользователя, сервисные. 119. Программное обеспечение на различных носителях информации, для инсталляции, обслуживания, обновления. 120. Пружины - не более 5 шт. 121. Кожух. 122. Емкость. 123. Газосмесительный блок. 124. Смарт коннектор. 125. Интерфейсный модуль. 126. Техническая документация. 127. Инструкции пользователя, сервисные. II. Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия	ООО "Швейцарские медицинские технологии
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия	105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия	105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия	КеаФьюжн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CareFusion, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887, USA
ОКП/ОКПД2	94 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	113890
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях