RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78780
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05239
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦементы стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Цементы стоматологические в наборах: 1. Набор GC Fuji I 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 2. Набор GC Fuji II LC SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе: флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3шт.). 3. Набор GC Fuji II 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 4. Набор GC Fuji VIII GP 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 5. Набор GC Fuji IX GP 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 6. Набор GC Fuji IX GP SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе: флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3 шт.). 7. Набор EQUIA Promo Pack в составе: коробка с капсулами (2 шт.), флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. 8. Набор EQUIA Intro Pack в составе: коробка с капсулами, флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. 9. Набор GC Fuji PLUS 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для замешивания. 10. Набор GC FujiCEM Intro Package в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, блок для замешивания. 11. Набор GC FujiCEM Intro Package Automix Compatible в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, насадки для замешивания, блок для замешивания. 12. Набор GC Fuji ORTHO 1-2 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок для замешивания. 13. Набор GC Fuji ORTHO LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 14. Набор GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix Intro Package в составе: картридж двойной с материалом, насадки для замешивания, шприц с гелем (2шт.), аппликаторы, диспенсер, блок для замешивания. 15. Набор GC Fuji LINING LC 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания. 16. Набор GC Fuji TRIAGE 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с кондиционером, мерная ложка, блок для замешивания. 17. Набор FREEGENOL TEMPORARY PACK в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с жидкостью, блок для замешивания. 18. Набор Miracle Mix в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с легирующим порошком, мерная ложка, блок для замешивания. II. Цементы стоматологические в отдельных упаковках: 1. GC Fuji I (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 2. GC Fuji I (LIQUID) 3. GC Fuji I CAPSULE 4. GC Fuji II LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 5. GC Fuji II LC (LIQUID) 6. GC Fuji II LC CAPSULE 7. GC Fuji II (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 8. GC Fuji II (LIQUID) 9. GC Fuji II CAPSULE 10. GC Fuji VIII GP (LIQUID) 11. GC Fuji VIII GP CAPSULE 12. GC Fuji IX GP (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 13. GC Fuji IX GP (LIQUID) 14. GC Fuji IX GP CAPSULE 15. GC Fuji IX GP FAST 16. GC Fuji IX GP EXTRA 17. EQUIA Fil 18. GC Fuji PLUS (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 19. GC Fuji PLUS EWT (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 20. GC Fuji PLUS (LIQUID) 21. GC Fuji PLUS CAPSULE 22. GC FujiCEM (Refill) Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 23. GC FujiCEM Automix Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, блок для замешивания. 24. G-CEM CAPSULE 25. G-CEM Automix Комплект: шприц с материалом (2 шт.), насадки для замешивания. 26. GC Fuji ORTHO (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 27. GC Fuji ORTHO (LIQUID) 28. GC Fuji ORTHO BAND PASTE PAK Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 29. GC Fuji ORTHO BAND LC PASTE PAK Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 30. GC Fuji ORTHO LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 31. GC Fuji ORTHO LC (LIQUID) 32. GC Fuji ORTHO LC CAPSULE 33. GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix (Refill) Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. 34. Miracle Mix CAPSULE 35. GC Fuji LINING LC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка. 36. GC Fuji LINING LC (LIQUID) 37. GC Fuji LINING LC PASTE PAK в составе: Комплект: картридж двойной с материалом, блок для замешивания. 38. GC Fuji TRIAGE CAPSULE 39. CAVITON 40. GC Fuji TEMP LT Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания. III. Принадлежности: 1. Диспенсер Paste Pak Dispenser, 2. Пистолет для капсул GC Fuji CAPSULE APPLIER 3. Пистолет для капсул GC CAPSULE APPLIER IV 4. Насадки для смешивания GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK (Refill) Перечень заводов-изготовителей: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД293 9172
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях