RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78781
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05234
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические вспомогательные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
I. Материалы стоматологические вспомогательные в наборах 1. Набор Бондинг UniFil Bond KIT в составе: флакон с жидкостью (2 шт.), аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкость для замешивания, крышка защитная. 2. Набор Бондинг G-BOND KIT в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания. 3. Набор Бондинг G-æ,nial Bond KIT в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания. 4. Набор Бондинг G-æ,nial Bond 3 bottle Pack в составе: флакон с жидкостью (3 шт.) 5. Набор Штрипсы EPITEX STARTER KIT в составе: картриджи с лентой (5 шт.), подставка. 6. Набор для определения кислотности зубного налета GC PLAQUE INDICATOR KIT в составе: флакон с жидкостью, флакон с нейтрализующим раствором, туба с гелем, палитра для тестирования, инструменты одноразовые. 7. Набор для определения качества слюны Saliva-Check BUFFER в составе: тест-полоски, чашки, воск, пипетки, тест для определения количественного и качественного состава слюны. 8. Набор для определения концентрации стрептококков в слюне SALIVA-CHECK MUTANS в составе: флакон с жидкостью (2 шт.), тестер, воск, пипетки, контейнеры для слюны. 9. Набор GC Tri Plaque ID Gel Intro Pack в составе: туба с гелем, тестеры (5 шт.), руководство пользователя. II. Материалы стоматологические вспомогательные в отдельных упаковках: 1. Праймер UniFil Bond SELF-ETCHING PRIMER 2. Бондинг UniFil Bond BONDING AGENT 3. Бондинг G-BOND Unit Dose 4. Бондинг G-æ,nial Bond (Refill) 5. Бондинг UNIVERSAL VPS ADHESIVE 6. Штрипсы EPITEX (REFILL) 7. Штрипсы NEW METAL STRIPS 8. Кондиционер GC Fuji PLUS CONDITIONER 9. Кондиционер DENTIN CONDITIONER 10. Кондиционер CAVITY CONDITIONER 11. Кондиционер ORTHO CONDITIONER 12. Кондиционер GC Fuji ORTHO Gel Conditioner Комплект: шприц с гелем (3 шт.), аппликаторы 13. Мусс GC Tooth Mousse 14. Мусс GC Tooth Mousse Комплект: туба с муссом (5 шт.) 15. Мусс GC Tooth Mousse Комплект: туба с муссом (10 шт.) 16. Паста GC MI Paste Plus 17. Паста GC MI Paste Plus Комплект: туба с пастой (5 шт.) 18. Паста GC MI Paste Plus Комплект: туба с пастой (10 шт.) 19. Гель GC Dry Mouth Gel Комплект: туба с гелем (10 шт.) 20. Средство сепарационное COCOA BUTTER 21. Средство сепарационное ACROSEP 22. Гель GC Tri Plaque ID Gel III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД293 9150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации143300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях