Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78782 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05236 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические огнеупорные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Материалы стоматологические огнеупорные в наборах: 1. Набор GC Fujivest Platinum Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 2. Набор GC Fujivest Premium Introductory Pack в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 3. Набор GC Fujivest Super INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 4. Набор GC Fujivest II INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 5. Набор GC Stellavest INTRODUCTORY PACK в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, лента керамическая, ёмкость мерная. 6. Набор GC MultiPress Vest в составе: пакет с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью, ёмкость мерная. II. Материалы стоматологические огнеупорные в отдельных упаковках: 1. GC FUJIROCK EP (POWDER) 2. GC FUJIROCK EP OptiFlow (POWDER) 3. GC FUJIROCK EP OptiXscan (POWDER) 4. NEW PLASTONE 5. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 6. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 7. GC Fujivest Platinum (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 8. GC Fujivest Platinum (LIQUID) 9. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 10. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 11. GC Fujivest Premium (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 12. GC Fujivest Premium (LIQUID) 13. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 14. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 15. GC Fujivest Super (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 16. GC Fujivest Super (LIQUID) 17. GC Fujivest Super HIGH EXPANSION (LIQUID) 18. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка 19. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 20. GC Fujivest II (POWDER) Комплект: пакет с порошком (67 шт.), мерная ложка. 21. GC Fujivest II (LIQUID) 22. GC Fujivest II LOW EXPANSION (LIQUID) 23. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (3 шт.), мерная ложка. 24. GC Stellavest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (30 шт.), мерная ложка. 25. GC Stellavest (LIQUID) 26. GC MultiPress Vest (POWDER) Комплект: пакет с порошком (60 шт.), мерная ложка. 27. GC MultiPress Vest (LIQUID) 28. G-Cera ORBIT VEST FOR INLAYS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 29. G-Cera ORBIT VEST FOR CROWNS/VENEERS (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 30. G-Cera ORBIT VEST (LIQUID) 31. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (100 шт.), мерная ложка. 32. GCVEST-G (POWDER) Комплект: пакет с порошком (40 шт.), мерная ложка. 33. GCVEST-G (LIQUID) 34. GC COSMOTECH VEST (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) 35. GC COSMOTECH VEST (LIQUID) 36. SOLDERVEST QUICK (POWDER) Упаковка: пакет с порошком (30 шт.) II. Принадлежности: 1. Лайнер для отливки NEW CASTING LINER 2. Сепарационное средство MULTI ? SEP 3. Жидкость для удаления остатков гипса ROCLEAN III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9155 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |