RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78783
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05232
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПластмассы стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Пластмассы стоматологические в наборах: 1. Набор PATTERN RESIN LS 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости для замешивания, кисть. 2. Набор UNIFAST LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе: флакон с порошком (6 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), ёмкости для замешивания, кисть, шпатель, ёмкости мерные. 3. Набор UNIFAST III 2-1 PKG. в составе: флакон с порошком (2 шт.), флакон с жидкостью, контейнер, ёмкости мерные, ёмкости для замешивания, шпатель, кисть. 4. Набор TEMPRON 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкость мерная, ёмкость для замешивания. 5. Набор REBARON 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости мерные, ёмкость для замешивания. 6. Набор SOFT - LINER 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, пипетка мерная, ёмкости мерные, ёмкость для замешивания. 7. Набор COE-SOFT PROFESSIONAL PACKAGE . в составе флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные, шпатель. 8. Набор COE-COMFORT PROFESSIONAL PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные. 9. Набор COE-PACK HARD AND FAST SET в составе: туба с базой, туба с катализатором 10. Набор COE-PAK REGULAR SET в составе: туба с базой, туба с катализатором. 11. Набор COE-PAK AUTOMIX NDS CARTRIDGE в составе: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для смешивания, блок для замешивания. 12. Набор GC RELINE STANDARD PACKAGE в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с бондинговым агентом, пипетка мерная, ёмкости мерные, кисть, шпатель 13. Набор GC RELINE Soft INTRODUCTORY KIT в составе: картридж двойной, насадки для смешивания, флакон с праймером, кисть, головка для подрезания, фильцы колесообразные, шпатели, флакон c модификатором (2 шт.), блок для замешивания, губки. 14. Набор GС RELINE ExtraSoft INTRODUCTORY KIT в составе: картридж двойной, насадки для смешивания, флакон с праймером, кисть, головка для подрезания, фильцы колесообразные, шпатели, флакон c модификатором (2 шт.), блок для замешивания, губки. 15. Набор GC TISSUE CONDITIONER 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с адгезивной жидкостью, ёмкости мерные, пипетка, кисть, шпатель, ёмкость для замешивания. 16. Набор KOOLINER в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с сепарационным материалом, ёмкости для замешивания, ёмкости мерные. II. Пластмассы стоматологические в отдельных упаковках: 1. PATTERN RESIN LS (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 2. PATTERN RESIN LS (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, пипетка. 3. OSTRON 100 (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ложка мерная. 4. OSTRON 100 (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 5. ACRON MC (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ложка мерная. 6. ACRON MC (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, пипетка. 7. UNIFAST Trad (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 8. UNIFAST Trad ( LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 9. UNIFAST LC (POWDER) 10. UNIFAST LC (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью (2 шт.) 11. UNIFAST III (POWDER) Комплект: флакон с порошком, ёмкость мерная. 12. UNIFAST III (LIQUID) Комплект: флакон с жидкостью, крышка для флакона, ёмкость мерная. 13. COE-SOFT (POWDER) 14. COE-SOFT (LIQUID) 15. COE-COMFORT (POWDER) 16. COE-COMFORT (LIQUID) 17. GC RELINE (POWDER) 18. GC RELINE (LIQUID) 19. GC RELINE Soft CARTRIDGE 20. GC RELINE Extra Soft CARTRIDGE 21. GC TISSUE CONDITIONER (POWDER) 22. GC TISSUE CONDITIONER (LIQUID) III. Принадлежности: 1. Средство сепарационное COE LUBRICANT 2. Праймер GC RELINE PRIMER R 3. Форма для пластмассы FRP FLASK H.K. TYPE Комплект: верхняя часть, средняя часть, нижняя часть, болты, ключ 4. Модификатор GC RELINE MODIFIER 1-1 PKG Комплект: флакон с жидкостью (2 шт.), губки, блок для замешивания. 5. Чаша для замешивания GC ACRON MIXING JAR IV. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД293 9110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации143300
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях