RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78785
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05233
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы реставрационные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Материалы реставрационные в наборах: 1. Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (SYRINGE) в составе: шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков. 2. Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (SYRINGE) в составе: шприцы с материалом (26 шт.), шкала оттенков, блок для замешивания 3. Набор GRADIA DIRECT INTRODUCTORY KIT (Unitip) в составе: унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков. 4. Набор GRADIA DIRECT COMPLETE KIT (Unitip) в составе: унитипы с материалом (106 шт.), шкала оттенков. 5. Набор G-æ,nial QUICK START KIT (SYRINGE) в составе: шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков. 6. Набор G-æ,nial QUICK START KIT (Unitip) в составе: унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков. 7. Набор G-æ,nial ADVANCED KIT (SYRINGE) в составе: шприцы с материалом (7 шт.), шкала оттенков. 8. Набор G-æ,nial ADVANCED KIT (Unitip) в составе: унитипы с материалом (35 шт.), шкала оттенков. 9. Набор G-æ,nial Trial Kit в составе: шприцы с материалом (3 шт.) 10. Набор G-æ,nial Trial Kit в составе: унитипы с материалом (60 шт.) 11. Набор GC KALORE TRIAL KIT (SYRINGE) в составе: шприцы с материалом (3 шт.), шкала оттенков. 12. Набор GC KALORE TRIAL KIT (UNITIP) в составе: унитипы с материалом (50 шт.), шкала оттенков 13. Набор REVOTEK LC INTRODUCTORY SET в составе: композитные палочки, контейнер для хранения материала, шпатель 14. Набор GRADIA STANDARD SET (6 SHADES) в составе: шприцы с материалом (26 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок для замешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка. 15. Набор GRADIA MASTER SET (10 SHADES) в составе: шприцы с материалом (57 шт.), сепаратор, отвердитель для штампиков, средство для полировки, жидкость изолирующая, праймер для композитов, праймер для металла, расцветка, кисти, держатели для кистей, палитры, защитный чехол, блок для замешивания, таблица комбинирования оттенков, подставка (2 шт.). 16. Набор GRADIA INTENSIVE COLOR (11 SHADES) в составе: шприцы с материалом (11 шт.) 17. Набор GRADIA gum shades STARTER PACKAGE в составе: шприцы с материалом (7 шт.), палитра, блок для замешивания, кисть, расцветка, таблица комбинирования оттенков. 18. Набор SHADEGUIDE KIT в составе: планшет, клипсы (12 шт.) 19. Набор RETENTION BEADS II SET в составе: шарики ретенционные, бондинг. II. Материалы реставрационные в отдельных упаковках 1. GRADIA DIRECT (SYRINGE) 2. GRADIA DIRECT REFILL (Unitip) 3. GRADIA DIRECT X (SYRINGE) 4. GRADIA DIRECT X REFILL (Unitip) 5. GRADIA DIRECT Flo Комплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки 6. GRADIA DIRECT LoFlo Комплект: шприцы с материалом (2 шт.), насадки для шприца, колпачки 7. G-æ,nial (SYRINGE) 8. G-æ,nial REFILL (Unitip) 9. Create æ,-motion with G-æ,nial from GC 10. G-æ,nial Flo (SYRINGE) Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок 11. G-æ,nial Universal Flo (SYRINGE) Комплект: шприц с материалом, насадки для шприца, колпачок 12. GC KALORE (SYRINGE) 13. GC KALORE REFILL (UNITIP) 14. GRADIA 15. GRADIA gum shades III. Принадлежности: 1. Праймер METALPRIMER II Комплект: флакон с жидкостью, кисть. 2. Праймер COMPOSITE PRIMER 3. Праймер CERAMIC PRIMER Комплект: флакон с жидкостью А, флакон с жидкостью В 4. Паста для полировки GRADIA DIAPOLISHER 5. Жидкость сепарацонная GRADIA SEPARATOR 6. Отвердитель для штампиков GRADIA DIE-HARDNER 7. Жидкость изолирующая GRADIA AIR BARRIER 8. Волокна десневые GRADIA gum shades (FIBER) 9. Шарики ретенционные RETENTION BEADS II 10. Бондинг RETENTION BEADS ADHESIVE II 11. Щипцы GC PLIERS Комплект: щипцы, насадки резиновые, порошок ретенционный. 12. Аксессуары для щипцов RUBBER PACKING Комплект: насадки резиновые, порошок ретенционный. 13. Шкала оттенков GRADIA DIRECT SHADE GUIDE 14. Шкала оттенков GC KALORE SHADE GUIDE Комплект: шкала оттенков (2 шт.) 15. Шкала оттенков G-æ,nial SHADE GUIDE 16. Пистолет для унитипов Unitip APPLIER 17. Поршни для шприцев GRADIA SYRINGE PLUNGER IV. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях