RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78786
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05235
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические слепочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
I. Материалы стоматологические слепочные в наборах: 1. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания 2. Набор EXAJET Heavy Body Normal set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.) 3. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Intro package в составе: контейнер с базой, контейнер с катализатором, картридж, насадки для замешивания. 4. Набор EXAJET Heavy Body Fast set Clinic package в составе: контейнер с базой (6 шт.), контейнер с катализатором (6 шт.). 5. Набор EXAFLEX CLINIC PACK в составе: туба с базой (20 шт.), туба с катализатором (20 шт.). 6. Набор EXAFLEX PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 7. Набор EXAFLEX PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 8. Набор EXAFAST PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 9. Набор EXAFAST PUTTY 5+5 CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 10. Набор EXABITE II NDS EIGHT CARTRIDGE PACKAGE в составе: картридж с материалом (8 шт.) насадки для замешивания. 11. Набор EXA`lence Technic Kit Wash-Putty REGULAR SET в составе: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, флакон с жидкостью, изолирующие прокладки, ложки мерные, банка с базой в комплекте с банкой катализатора. 12. Набор EXA`Lence Technic Kit Monophase 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET в составе: картридж с материалом, насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 13. Набор EXA`lence Technic Kit Wash-Heavy 370 FAST SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью, интраоральные насадки, динамические насадки, изолирующие прокладки. 14. Набор EXA`lence Technic Kit One step Heavy 370 REGULAR SET в составе: картридж с материалом (3шт.), насадки для замешивания, интраоральные насадки, фиксирующее кольцо, флакон с жидкостью. 15. Набор EXA`lence PUTTY STANDARD PACKAGE в составе: банка с базой, банка с катализатором, ложки мерные. 16. Набор EXA`lence PUTTY CLINIC PACKAGE в составе: банка с базой (5 шт.), банка с катализатором (5 шт.), ложки мерные. 17. Набор EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 18. Набор EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 19. Набор EXA`lence 370 HEAVY BODY FAST SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 20. Набор EXA`lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET STANDARD KIT в составе: картридж с материалом, динамические насадки для замешивания, фиксирующее кольцо. 21. Набор EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.). 22. Набор EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 23. Набор EXA`lence 370 HEAVY BODY FAST SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 24. Набор EXA`lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET CLINIC PACK в составе: картридж с материалом (6 шт.) 25. Набор FIT CHECKER II 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания, выдавливатель тубы (2 шт.). 26. Набор FIT CHECKER 1-1 PKG. в составе: туба с базой, туба с катализатором, флакон с замедлителем, блок для замешивания выдавливатель тубы (2 шт.). II. Материалы стоматологические слепочные в отдельных упаковках: 1. AROMA FINE DF III NORMAL SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 2. AROMA FINE DF III FAST SET Упаковка: пакет с порошком (10 шт.) 3. EXAJET Heavy Body Normal set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 4. EXAJET Heavy Body Fast set Refill package Комплект: контейнер с базой (2 шт.), контейнер с катализатором (2 шт.) 5. EXAFLEX REGULAR TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 6. EXAFLEX INJECTION TYPE Комплект: туба с базой, туба с катализатором 7. EXAFAST NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 8. EXAFAST NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 9. EXAFAST NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 10. EXAMIX NDS REGULAR TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 11. EXAMIX NDS INJECTION TYPE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 12. EXAMIX NDS MONOPHASE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 13. EXABITE II NDS CARTRIDGE Комплект: картридж с материалом (2 шт.) насадки для замешивания 14. EXA`lence EXTRA LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 15. EXA`lence EXTRA LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 16. EXA`lence LIGHT BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 17. EXA`lence LIGHT BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 18. EXA`lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 19. EXA`lence MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 20. EXA`lence HEAVY BODY FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 21. EXA`lence HEAVY BODY REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 22. EXA`lence HEAVY BODY RIGID FAST SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 23. EXA`lence HEAVY BODY RIGID REGULAR SET Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 24. EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 25. EXA`lence 370 MEDIUM BODY (MONOPHASE) REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 26. EXA`lence 370 HEAVY BODY FAST SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 27. EXA`lence 370 HEAVY BODY REGULAR SET REFILL Комплект: картридж с материалом (2 шт.), насадки для замешивания 28. BITE COMPOUND 29. ISO FUNCTIONAL II. Принадлежности: 1. Очиститель для слепочных ложек COE TRAY CLEANER 2. Очиститель для слепочных ложек TRECLEAN 3. Мембраны OCCLUSAL INSERTS 4. Прокладки изолирующие IMPRESSION SEPARATION WAFERS REFILL PACKAGE 5. Пистолет CARTRIDGE DISPENSER II 6. Насадки для замешивания MIXING TIP II 7. Насадки для замешивания Dynamic mixing tips for EXAJET 8. Насадки для замешивания INTRA-ORAL TIPS Ложки слепочные пластиковые: 1. COE Disposable Spacer Trays 2. COE TRAYS SPACER TRAYS Shelf Pack Упаковка: пакет с ложками (6 уп.) 3. COE TRAYS SPACER TRAYS Master Pack Упаковка: пакет с ложками (12 уп.) 4. COE TRAYS SPACER TRAYS Assortment 5. COE SIDELESS TRIPLE FUNCTION IMPESSION TRAYS 6. DISPOSABLE CHECK-BITE TRAYS Ложки слепочные металлические: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF SIX TRAYS Упаковка: слепочные ложки (6 шт.) 4. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) 5. COE IMPRESSION TRAY CHECK BITE TRAY 6. STO-K 7. STO-K 1 SET OF 23 TRAYS Упаковка: слепочные ложки (23 шт.) Ложки слепочные металлические из нержавеющей стали: 1. COE IMPRESSION TRAY 2. COE IMPRESSION TRAY SET OF FOUR TRAYS Упаковка: слепочные ложки (4 шт.) 3. COE IMPRESSION TRAY SET OF EIGHT TRAYS Упаковка: слепочные ложки (8 шт.) III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Крафтвэй Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
ОКП/ОКПД293 9122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации249290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях