Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78788 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10593 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Цемент стоматологический IRM: 1. Цемент стоматологический IRM, в стандартных упаковках: - порошок, в емкостях по 40г. - жидкость в емкостях по 15мл. 2. Цемент стоматологический IRM, порошок, в емкостях по 40г. 3. Цемент стоматологический IRM, жидкость в емкостях по 15мл. 4. Цемент стоматологический IRM CAPS, в капсулах для автоматического размешивания, в упаковках по 50 капсул. II. Принадлежности: 1. Мерная ложка (Dropper Assembled). 2. Пипетка-дозатор (Spoon Measure Powder). 3. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Ди Трей ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DENTSPLY De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |