Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78790 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лаки стоматологические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Лаки стоматологические в наборах: 1. Набор G-COAT PLUS в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. 2. Набор EQUIA Coat в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкости для замешивания. II. Лаки стоматологические в отдельных упаковках: 1. GC Fuji COAT LC (LIQUID) 2. GC Fuji VARNISH 3. OPTIGLAZE 4. GC TISSUE CONDITIONER COATING AGENT III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People`s Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Крафтвэй Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9153 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |