Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10687 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический пломбировочный в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический пломбировочный в наборах и отдельных упаковках: 1. Паста двухкомпонентная TуСил (2Seal Root Canal Sealer) в наборе: 2х4 мл пасты А и В, блокнот бумажный для смешивания компонентов -1 шт. 2. Паста двухкомпонентная TуСил Изимикс в наборе (2Seal easymix Starter Kit): шприц ТуСил Изимикс (15 г) – 1 шт., наконечник смесительный интраоральный – 20 шт., блок для смешивания – 1 шт., органайзер – 1 шт., иллюстрированная карта пользователя – 1 шт., инструкция – 1 шт). 3. Паста двухкомпонентная TуСил Изимикс в шприце для смешивания (2Seal easymix Mixing Syringe) (2 штуки по 15 г в упаковке). II. Принадлежности к пасте двухкомпонентной TуСил Изимикс (2Seal easymix): 1. Наконечники смесительные интраоральные для смешивания компонентов TуСил Изимикс (2Seal easymix Mixing Tips). Фасованные (refill) по 40 шт. в упаковке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |