Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78802 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10482 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil (см. Приложение на 1 листе) I. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil, варианты исполнения: 1. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil в одноразовом шприце 20 мг/2,0 мл. 2. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil mini в одноразовом шприце 10 мг/1,0 мл. II. Организация-изготовитель: - TRB Chemedica SA, Chemin St.-Marc 3, CH-1896 Vouvry, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Робертс Хелскеар (РУС) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119361, Россия, г. Москва, Мичуринский проспект, д. 80, корп. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТРБ Химедика АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Richard -Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Richard -Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TRB Chemedica SA, Chemin St.-Marc 3, CH-1896 Vouvry, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |