Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o78804 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10784 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Регистратор температуры медицинский автономный HOTDOG DT1 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: - интерфейс для подключения к компьютеру с кабелем (PC-Interface for HOTDOG DT1 Datalogger with data cable). - программное обеспечение для анализа данных elproLOG Evaluation software версии CDV, CDU и лицензии - BL, FL (CDV, CDU and Licenses BL, FL) на электронном носителе. - инструкция пользователя. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Технологии Холодовой Цепи |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 9А, кор.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, ул. Руставели, д. 9А, кор.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭЛПРО-БУХС АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ELPRO-BUCHS AG, Langä,ulistrasse 62, CH-9470 Buchs SG, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, ELPRO-BUCHS AG, Langä,ulistrasse 62, CH-9470 Buchs SG, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 160020 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |