Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78808 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Инструменты для электрокоагуляции офтальмологические: 1. Пинцеты коагуляционные: стандартные, для радужки, прямые, изогнутые, Adson, Tenzel, коаптационные. 2. Наконечники коагуляционные 18 калибра: прямые и изогнутые (45 градусов заостренные и тупые,135, 150 градусов, удлиненные). 3. Наконечники 18 калибра стерильные (tip eraser). 4. Наконечники коагуляционные 20 калибра: прямые, с аспирацией, изогнутые 135 и 150 градусов. 5. Наконечники коагуляционные 20 калибра с активной аспирацией и рефлюксом: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 6. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/заостренный кончик: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 7. Наконечники коагуляционные 20-23 калибра конические/тупой кончик: прямые, изогнутые 90, 135 и 150 градусов. 8. Наконечники коагуляционные 25 калибра: прямые, изогнутые 135 и 150 градусов. 9. Наконечники для биполярной диатермии: Wet-Field Hemostatic Eraser, I-Stat, Var-I-Stat, Vari-Temp, Vasector, Cauterette I, Cauterette III. 10. Наконечники для биполярной диатермии Accu-Temp различной температуры нагрева. 11. Одноразовые наконечники для биполярной диатермии. II. Принадлежности к инструментам для электрокоагуляции офтальмологическим: 1. Кабель Wet-Field: одноразовый (10 и 50 шт.) и многоразовый. 2. Кабель для наконечника для биполярной диатермии. 3. Стерильные рукавчики (20 шт.). III. Организация-изготовитель: - Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beaver-Visitec International Ltd, Waterloo Industrial Estate, Bidford on Avon, Warwickshire, B50 4JH UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |