| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78813 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10734 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки медицинские смотровые латексные, нитриловые, виниловые «Ok! Safety First Qualex» нестерильные опудренные и неопудренные, цвета: зеленый, синий, белый, желтый, голубой, бесцветный, размеры: XS, S, M, L, XL. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КУАЛЕКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630032, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630032, Россия, г. Новосибирск, микрорайон Горский, д. 82 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Топ Глав Сдн. Бхд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Малайзия, Дальнее зарубежье, Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Top Glove Sdn. Bhd., Lot 4969, Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor D.E., Malaysia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
