RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78823
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10874
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дентальных имплантатов RENOVA (см. Приложение на 4 листах)
I. Система дентальных имплантатов Renova: 1. Имплантаты с заглушками, варианты исполнения: - имплантат Ренова, корневидной формы, ортопедическое соединение, внутренний шестигранник (Renova RBM Tapered Implant RDI Internal Hex Prosthetic Connection) - не более 100 шт., - имплантат Ренова, корневидной формы, ортопедическое соединение, внутренний шестигранник (Renova RBM Tapered Implant SDI Internal Hex Prosthetic Connection) - не более 100 шт. Типоразмеров: - SDI: 3,75x10 мм, 3,75x11,5 мм, 3,75x13 мм, 3,75x14,5 мм, - RDI: 4,5x8,5 мм, 4,5x10 мм, 4,5x11,5 мм, 4,5x13 мм. 2. Абатменты с винтами, варианты исполнения: - прямой абатмент для КНЦ с винтом, замком для импантатов SDI 3,75 мм, шестигранный прямой абатмент для КНЦ с винтом, замком .048 дюйма (SDI Straight COC Abutment w/Screw, Lock For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/.048 in Hex SDI Straight COC Abutment w/Screw, Lock) - не более 50 шт., - прямой абатмент для КНЦ с винтом, замком для имплантатов RDI 4,5/4,75 мм шестигранный прямой абатмент для КНЦ с винтом, замком .048 дюйма (RDI Straight COC Abutment w/Screw, Lock For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/.048 in Hex RDI Straight COC Abutment w/Screw, Lock) - не более 50 шт., - абатмент 15° SDI КНЦ с винтом, с захватом для имплантатов SDI 3,75 mm RENOVA, абатмент 15° SDI КНЦ с винтом, с захватом, шестигранный .048 дюйма, шейка 2 мм (SDI 15, COC Abutment with Screw, Locking For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff .048 in Hex SDI 15, COC Abutment with Screw, Locking) - не более 50 шт., - абатмент 15° RDI КНЦ с винтом, с захватом для имплантатов RDI 4,5/4,75 mm RENOVA, абатмент 15° RDI КНЦ с винтом, с захватом, шестигранный .048 дюйма, шейка 2 мм (RDI 15, COC Abutment with Screw, Locking For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff .048 in Hex RDI 15, COC Abutment with Screw, Locking) - не более 50 шт., - золотая, пластиковая втулка с винтом SDI UCLA для имплантатов SDI 3,75 мм RENOVA, шестигранная, одиночная, золотая, шестигранник (SDI Temporary UCLA Abutment w/Screw For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/Non-Hex, Multi-Unit SDI Temporary UCLA Abutment w/Screw) - не более 60 шт., - золотая, пластиковая втулка с винтом SDI UCLA, для имплантатов SDI 3,75 мм RENOVA, не шестигранная одиночная золотая, пластиковая втулка с винтом шестигранник (SDI Temporary UCLA Abutment w/Screw For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/Hexed, Single Unit SDI Temporary UCLA Abutment w/Screw) - не более 60 шт., - золотая, пластиковая втулка с винтом RDI UCLA, для имплантатов RDI 4,5/4,75 мм RENOVA, шестигранная одиночная золотая, пластиковая втулка с винтом шестигранник (RDI Temporary UCLA Abutment w/Screw For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/Non-Hex, Multi-Unit RDI Temporary UCLA Abutment w/Screw) - не более 60 шт., - золотая, пластиковая втулка с винтом RDI UCLA, для имплантатов RDI 4,5/4,75 мм RENOVA, не шестигранная одиночная золотая, пластиковая втулка с винтом шестигранник (RDI Temporary UCLA Abutment w/Screw For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/Hexed, Single Unit RDI Temporary UCLA Abutment w/Screw) - не более 60 шт., - абатмент для имплантатов SDI 3,75 шестигранник .062 дюйма, шейка 2 мм (SDI Fixed Detachable Abutment For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff .062 in Hex SDI Fixed Detachable Abutment) - не более 50 шт., - абатмент для имплантатов SDI 3,75 шестигранник .062 дюйма, шейка 4 мм (SDI Fixed Detachable Abutment For SDI 3,75mm RENOVA Implants/4 mm Cuff .062 in Hex SDI Fixed Detachable Abutment) - не более 50 шт., - абатмент для имплантатов RDI 4,5/4,75 мм шестигранник .062 дюйма, шейка 2 мм (RDI Fixed Detachable Abutment For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff .062 in Hex RDI Fixed Detachable) - не более 50 шт., - абатмент для имплантатов RDI 4,5/4,75 мм шестигранник .062 дюйма, шейка 4 мм (RDI Fixed Detachable Abutment For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/4mm Cuff .062 in Hex RDI Fixed Detachable Abutment) - не более 50шт., - шаровидный абатмент Snap SDI 3,75мм с колпачком 8N, шейка 1 мм (SDI Snap Abutment with 8N Assembly For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/1 mm Cuff SDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap SDI 3,75 мм с колпачком 8N, шейка 2 мм (SDI Snap Abutment with 8N Assembly For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff SDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap SDI 3,75 мм с колпачком 8N, шейка 3 мм (SDI Snap Abutment with 8N Assembly For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/3 mm Cuff SDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap SDI 3,75 мм с колпачком 8N, шейка 4 мм (SDI Snap Abutment with 8N Assembly For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/4 mm Cuff SDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap RDI 4,5/4,75 мм с колпачком 8N, шейка 1 мм (RDI Snap Abutment with 8N Assembly For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/1 mm Cuff RDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap RDI 4,5/4,75 мм с колпачком 8N, шейка 2 мм (RDI Snap Abutment with 8N Assembly For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/2 mm Cuff RDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap RDI 4,5/4,75 мм с колпачком 8N, шейка 3 мм (RDI Snap Abutment with 8N Assembly For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/3 mm Cuff RDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт., - шаровидный абатмент Snap RDI 4,5/4,75 мм с колпачком 8N, шейка 4 мм (RDI Snap Abutment with 8N Assembly For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/4 mm Cuff RDI Snap Abutment with 8N Assembly) - не более 40 шт. Типоразмеров: - SDI 3,75 мм: 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, - RDI 4,5 мм: 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. 3. Формирователи десны, варианты исполнения: - формирователь десны SDI, шестигранный .048 дюйма, шейка 1,5 мм (SDI Healing Abutment For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/1,5 mm Cuff .048 in Hex SDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны SDI, шестигранный .048 дюйма, шейка 3 мм (SDI Healing Abutment For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/3 mm Cuff .048 in Hex SDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны SDI, шестигранный .048 дюйма, шейка 5 мм (SDI Healing Abutment For SDI 3,75 mm RENOVA Implants/5 mm Cuff .048 in Hex SDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны RDI 4,5/4,75 mm, шестигранный .048 дюйма, шейка 1,5 мм (RDI Healing Abutment For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/1,5 mm Cuff .048in Hex RDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны RDI 4,5/4,75 mm, шестигранный .048 дюйма, шейка 3 мм (RDI Healing Abutment For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/3 mm Cuff .048 in Hex RDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны RDI 4,5/4,75 mm, шестигранный .048 дюйма, шейка 5 мм (RDI Healing Abutment For RDI 4,5/4,75 mm RENOVA Implants/5mm Cuff .048 in Hex RDI Healing Abutment) - не более 80 шт., - формирователь десны Multi-Unit для абатментов Multi-Unit шестигранный .048 дюйма (Fixed Detachable Abutment Healing Cap For Fixed Detachable Abutments /.048 in Hex Fixed Detachable Abutment Healing Cap) - не более 50 шт. - SDI 3,75 мм: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм, - RDI 4,5 мм: 1,5 мм, 3 мм, 5 мм. 4. Фиксирующие винты, варианты исполнения: - винты титановые для абатменов SDI/RDI UCLA, 0.48 дюйма, шестигранные (SDI/RDI UCLA Abutment Screw, Ti For RENOVA SDI/RDI UCLA Abutments /.048 in Hex SDI/RDI UCLA Abutment Screw, Ti) - не более 70 шт., - винт титановый для прямых абатментов СОС, 0.48 дюйма, шестигранный (Straight COC Abutment Screw, Ti For RENOVA SDI/RDI Straight COC Abutments/.048 in Hex Straight COC Abutment Screw, Ti) - не более 70 шт., - винт титановый для угловых абатментов СОС, 0.48 дюйма, шестигранный (Angled COC Abutment Screw, Ti For RENOVA SDI/RDI Angled COC Abutments/.048 in Hex Angled COC Abutment Screw, Ti) - не более 70 шт., - винт шестигранный .048 дюйма, короткий для абатментов (Coping Screw, Short For Fixed Detachable Abutments/.048 in Hex Coping Screw, Short) - не более 70 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Совртех
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127473, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 16, кор. 3, офис №8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127473, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Краснопролетарская, д. 16, кор. 3, офис №8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКейстоун Дентал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Keystone Dental Inc., 144 Middlesex Turnpike, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Keystone Dental Inc., 144 Middlesex Turnpike, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияKeystone Dental Inc., 144 Middlesex Turnpike, Burlington, Massachusetts, 01803, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях