Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78824 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Интродьюсер для кардиоимплантов, варианты исполнения: 1. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK1, 6208-BTK1, 6208-BTKL1, 6209-BTK1, 6209-BTKL1, 6210-BTK1, 6210-BTKL1, 6211-BTK1, 6212-BTK1, в составе: 1.1. Интродьюсер - 1 шт. 1.2 Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - 1шт. 1.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 1.4. Пункционная игла - 1 шт. 1.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 1 шт. 1.6. Нож для резки интродьюсера - от 1 до 3 шт. 2. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK-D1, 6208-BTK-D1, 6209-BTK-D1, 6210-BTK-D1, 6211-BTK-D1, в составе: 2.1. Интродьюсер - 2 шт. 2.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 2 шт. 2.3. Шприц одноразовый - 1 шт. 2.4. Пункционная игла - 1 шт. 2.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - 2 шт. 2.6. Нож для резки интродьюсера - не более 3 шт. 3. Интродьюсер для кардиоимплантов SOLO-TRAK-KR, варианты исполнения: 6207-BTK5, 6208-BTK5, 6209-BTK5, 6210-BTK5, 6211-BTK5, 6212-BTK5: 3.1. Интродьюсер - не более 5 шт. 3.2. Конусообразный расширитель сосуда (дилататор) - не более 5 шт. 3.3. Шприц одноразовый - не более 5 шт. 3.4. Пункционная игла - не более 5 шт. 3.5. Гибкий проволочный проводник с мундштуком - не более 5 шт. 3.6. Нож для резки интродьюсера - не более 15 шт. II. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA. - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |