Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10771 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для хирургической аблации (см. Приложение на 1 листе) Инструменты для хирургической аблации: 1. Электрод для биполярной хирургической аблации, варианты исполнения: - Cardioblate Gemini, - Cardioblate BP, - Cardioblate LP. 2. Электрод для монополярной хирургической аблации, варианты исполнения: - Cardioblate Surgical Ablation pen, - Cardioblate XL Surgical Ablation Pen, - Cardioblate MAPS, - Detect. 3. Тканевой эндоскопический диссектор Cardioblate Navigator. 4. Кабель для электромиограммы EGM cable. II. Организация-изготовитель: - Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronik AFT, 8200 Coral Sea Street, Mounds View, MN 55112, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |