Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78828 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10809 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы Gartelle (см. Приложение на 1 листе) Презервативы Gartelle, варианты исполнения: Gartelle Light, Gartelle Classic, Gartelle Jeans Casual Style, Gartelle Dotted&Ribbed, Gartelle Vanilla Ice, Gartelle Power, Gartelle XXL Black. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тай Ниппон Раббер Индастри Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd., 49-49/1 Export Processing Zone 1, Laem Сhabang Industrial Estate, Thungsukla, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd., 49-49/1 Export Processing Zone 1, Laem Сhabang Industrial Estate, Thungsukla, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 49-49/1 Export Processing Zone 1, Laem Сhabang Industrial Estate, Thungsukla, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |