Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф/передатчик двенадцатиканальный персональный, акустический, цифровой CardioSen`С (КардиоСен`C), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: - круглый серый электрод (на правую руку), квадратный черный электрод (на пояс), пояс с электродами, эластичный ремень. - СD с программным обеспечением Кардио Монитор Центр Вижион (Cardio Monitor Center Vision). - приемный датчик Бридж III (Bridge III Receiver) с принадлежностями: сетевой трансформатор, кабель для дистанционного выбора способа ввода (телефон/аудио). II. Организации-изготовители: 1. SHL Telemedicine International Ltd., 90 Yigal Alon St., 67891, Tel-Aviv, Israel. 2. Meridian Medical Technologies Ltd., 207, Airport Road West, Belfast, BT3 9ED Northern Ireland, UK. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИП Макарова Елена Станиславовна |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140186, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Молодежная, д. 17, кв. 71 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140186, Россия, Московская область, г. Жуковский, ул. Молодежная, д. 17, кв.71 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СХЛ Телемедицин Интернешнл Лтд." Ltd |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, SHL Telemedicine International Ltd., 90 Yigal Alon St., 67891, Tel-Aviv, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, SHL Telemedicine International Ltd., 90 Yigal Alon St., 67891, Tel-Aviv, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |