Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78832 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10827 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований VEPRO с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований VEPRO, в составе: 1. Программное обеспечение для архивации, обработки и передачи цифровых изображений в области медицины (PACS) - (CD/DVD - 3 шт.) 2. Сервер системы архивации передачи изображения, в составе: - сервер, - программное обеспечение, DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - 4 шт., - USB кабель - 2 шт., - инструкция по эксплуатации - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Рабочая станция врача, в составе: - персональный компьютер (системный блок), - USB клавиатура, - USB манипулятор, - USB кабель - 2 шт., - кабель питания, - видео-адаптер DVI/VGA - 2 шт., - видео-адаптер DP/DVI - 2 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - программное обеспечение восстановления системы - CD/DVD - 5 шт., - адаптер-разветвитель, - удлинитель. 2. Монитор цветной или черно-белый, в составе: - монитор цветной или черно-белый, - кабель питания, - USB кабель, - DVI кабель (1.8 м, 3 м, 5 м) - 3 шт., - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт. 3. Система хранения, в составе: - шкаф для хранения, - программное обеспечение CD/DVD - 2 шт, - кабель питания - 2 шт, - кабель сетевой - не более 4 шт., - SAS кабель - не более 4 шт., - контроллер, - салазки - 2 шт. 4. Сервер резервирования, в составе: - сервер, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой, - USB кабель - не более 2 шт. 5. KVM ключ, в составе: - KVM ключ, - USB концентратор - 4 шт., - кабель PS2, - USB кабель, - кабель питания, - винты - 4 шт. 6. Сервер-шлюз, в составе: - сервер-шлюз, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабель питания - 2 шт., - удлинитель - 2 шт., - кабель сетевой - не более 4 шт., - USB кабель, 7. Выключатель сетевой (коммутатор), в составе: - выключатель сетевой (коммутатор), - программное обеспечение CD/DVD, - кабель сетевой - не более 2 шт., - кабель питания - 2 шт., 8. Стойка 19-дюймовая, в составе: - стойка 19-дюймовая, - ключ - 2 шт., - защитная накладка. 9. Комплект для визуального изображения информации, в составе: - видео-карта, - коаксиальный разъем - 4 шт., - коаксиальный кабель 5 м - 2 шт., - коаксиальный кабель 3 м - 2 шт., - байонетный разъем - 2 шт., - адаптер-разветвитель - 2 шт., - кабель видеозахвата, - USB кабель - 2 шт. 10. BLUE RAY робот, в составе: - BLUE RAY робот, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт, - Sata кабель, - Sata карта, - USB кабель, - кабель питания, - сменная печатающая головка, - картридж - 4 шт. 11. Станция 60601, в составе: - станция 60601, - программное обеспечение CD/DVD - 3 шт., - кабельный изолятор (кабель RJ45), - изолирующий трансформатор, - кабель питания, - предохранитель - 2 шт., - держатель - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МД ВИЖН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕПРО АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VEPRO AG, Max-Planck-Strasse 1-3, 64319 Pfungstadt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VEPRO AG, Max-Planck-Strasse 1-3, 64319 Pfungstadt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 304010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |