Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78838 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Элементы ортопедические для изготовления стоматологических реставраций TiBase, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) I. Элементы ортопедические для изготовления стоматологических реставраций TiBase, варианты исполнения: NB RS, NB B, S SO, S BL, AT OS, FX, B O, B C, Z TSV, MI, в отдельных упаковках, с технической документацией: 1. Платформа титановая (переходник): внутренние размеры 3.0 - 10.0 мм, внешние размеры L, S. 2. Винт титановый: длина 5.0 - 15.0 мм, резьбовой. 3. Насадка пластиковая: размеры 3-6 х 5-8 мм. II. Элементы ортопедические для изготовления стоматологических реставраций TiBase, варианты исполнения: NB RS, NB B, S SO, S BL, AT OS, FX, B O, B C, Z TSV, MI, в наборах, состав набора: 1. Платформа титановая (переходник): внутренние размеры 3.0 - 10.0мм, внешние размеры L, S. 2. Винт титановый: длина 5.0 - 15.0 мм, резьбовой. 3. Насадка пластиковая: размеры 3-6 х 5-8 мм. 4. Техническая документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |