Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78841 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10814 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский палатный мобильный DIXION Remodix 9507: 1. Корпус основного блока в сборе. 2. Моноблок встраиваемый. 3. Автоматический выключатель. 4. Ручной переключатель. 5. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Лампа коллиматора галогеновая - не более 5 шт. 2. Пульт управления. 3. Управляющая плата встраиваемая специальная. 4. Плата управления электропитанием встраиваемая специальная. 5. Основная управляющая плата встраиваемая специальная. 6. Плата управления высоким напряжением встраиваемая специальная. 7. Плата панели управления встраиваемая специальная. 8. Плата блока управления встраиваемая специальная. 9. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство ООО "Стормовъ медицинише Техник НРВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хен Даи Медикал Х-Рэй Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HYUN DAI MEDICAL X-RAY CO., LTD., 297-3, Paju-Ri, Paju-Eup, Paju-City, Kyonggi-Do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |