RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo78849
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10741
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в наборах: 1. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в стартовом наборе (Intro Kit NiTi): - шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe). - игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle), (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер PEEK (PEEK plunger), (красный, желтый) - 6 шт. - игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт. - контейнер алюминиевый (Aluminum case). - очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп. - тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well). - кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт. - руководство по применению. 2. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в стартовом наборе (Intro Kit NiTi) c материалом стоматологическим для пломбирования корневых каналов ProRoot MTA: - шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe). - игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle), (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер PEEK (PEEK plunger), (красный, желтый) - 6 шт. - игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт. - очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп. - тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well). - контейнер алюминиевый (Aluminum case). - кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт. - материал стоматологический для пломбирования корневых каналов ProRoot MTA в упаковках по 1 г. - 2 шт. - руководство по применению. 3. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в дополняющем наборе (Kit upgrade to Universal): - игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер PEEK (PEEK plunger) (красный, желтый) - 12 шт. - очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп. - контейнер алюминиевый (Aluminum case). - кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт. - руководство по применению. 4. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в универсальном наборе (Universal Kit NiTi): - шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe). - игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle) (красная, желтая) - 2 шт. - игла-крюк (Hooked needle) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер PEEK (PEEK plunger) (красный, желтый) - 12 шт. - игла изогнутая (Curved needle) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер NiTi (NiTi plunger) (красный, желтый) - 2 шт. - очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп. - тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well). - контейнер алюминиевый (Aluminum case). - кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт. - руководство по применению. 5. Инструменты MAP SYSTEM для апикальной доставки материала стоматологического в хирургическом наборе (Surgical Kit NiTi): - шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe). - насадка треугольная (Triple-angle) (красная, желтая) - 4 шт. - насадка треугольная ретро (Triple-angle retro) (красная, желтая) - 2 шт. - плунжер PEEK (PEEK plunger) (6 красный, 6 желтый) - 12 шт. - кюретка очищающая (Cleaning curette) (красная, желтая) - 2 шт. - очищающее устройство (Cleaning device) (красное, желтое) - 2 уп. - тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well). - контейнер алюминиевый (Aluminum case). - руководство по применению. II. Инструменты MAP System для апикальной доставки материала стоматологического в отдельных упаковках: 1. Игла NiTi сохраняющая форму (NiTi memory shape needle). 2. Игла-крюк (Hooked needle). 3. Игла изогунутая (Curved needle). 4. Игла прямая (Straight needle). 5. Насадка треугольная (Triple-angle). 6. Насадка треугольная ретро (Triple-angle retro). 7. Плунжер NiTi (NiTi plunger). 8. Плунжер PEEK (PEEK plunger). 9. Шприц из нержавеющей стали (Stainless Steel Syringe). III. Принадлежности: 1. Кюретка очищающая (Cleaning curette), не более 100 шт. 2. Тигелек из нержавеющей стали (Stainless steel well), не более 100 шт. 3. Очищающее устройство (Cleaning device), не более 100 шт. 4. Контейнер алюминиевый (Aluminum case), не более 100 шт. IV. Организации-изготовители: - Produits Dentaires SA, Rue de Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland. - Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМайллефер Инструментс Холдинг Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Produits Dentaires SA, Rue de Bosquets 18, 1800 Vevey, Switzerland. 2. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях