Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78863 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ультразвуковой терапии Sonopulse, варианты исполнения: 1. SONOPULSE 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления, - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ, - УЗИ-гель - не более 100мл, - кабель сетевой, - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт, - руководство по эксплуатации. 2. SONOPULSE III 1.0 MHZ/3.0 MHZ, в составе: - блок управления, - излучатель двусторонний 1.0 MHZ/3.0 MHZ, - УЗИ-гель - не более 100мл, - кабель сетевой, - защитные предохранители модели 20AG 5A - не более 2 шт, - руководство по эксплуатации. 3. SONOPULSE Compact 1.0 MHZ, в составе: - блок управления, - излучатель 1.0 MHZ, - УЗИ-гель - не более 100мл, - кабель сетевой, - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт, - руководство по эксплуатации. 4. SONOPULSE Compact 3.0 MHZ, в составе: - блок управления, - излучатель 3.0 MHZ, - УЗИ-гель - не более 100мл, - кабель сетевой, - защитные предохранители модели 20AG 1A - не более 2 шт, - руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: - кабель для комбинированной терапии. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фирма НВ-Лаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, 127051, Москва, М. Сухаревский пер., д. 9, стр. 1, оф. 36 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, г. Москва, 127051, Москва, М. Сухаревский пер., д. 9, стр. 1, оф. 36 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИБРАМЕД Индустриа Бразилейра де Экипаментос Медикос Лтда. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, IBRAMED Industria Brasileira de Equipamentos Medicos Ltda., Av. Dr. Carlos Burgos, 2800 Jardim Italia CEP 13901-080, Amparo-SP, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |