Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78866 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10829 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для лечения вакуумом и лимфодренажа «Starvac», с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Аппарат физиотерапевтический для лечения вакуумом и лимфодренажа«Starvac», варианты исполнения: SP Original, S`One, DXtwin. I. Starvac SP Original. Cостав: 1. Cистемный блок. 2. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø,6. 3. Чашка вакуумная для лица круглая Ø,18. 4. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø,14х24. 5. Чашка вакуумная для тела Ø,40. 6. Чашка вакуумная для тела Ø,60. 7. Чашка вакуумная для тела Ø,80. 8. Чашка вакуумная для тела Ø,100. 9. Чашка двойного всасывания для тела Ø,100 - 4 шт. 10. Головка роликовая маленькая для тела. 11. Головка роликовая большая для тела. 12. Шланг соединительный основной. 13. Тележка. 14. Держатель основного шланга. 15. Фильтр поролоновый - 2 шт. 16. Полка для принадлежностей - 2 шт. 17. Адаптер для чашек. 18. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления. 19. Сетевой кабель. 20. Постер аппарата SP Original. 21. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица маленькая Ø,6 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица круглая Ø,18 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø,14х24 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø,40 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø,60 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø,80 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для тела Ø,100 - не более 50 шт. 8. Чашка двойного всасывания для тела Ø,100 - не более 50 шт. 9. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 10. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 11. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 12. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 13. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 4 разветвления - не более 15 шт. 15. Полка для принадлежностей - не более 30 шт. 16. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 17. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 18. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 19. Клапан электромагнитный - не более 15 шт. 20. Сетевой кабель - не более 1 шт. 21. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт.) - не более 5 шт. 22. Руководство по эксплуатации. II. Starvac S`One. Cостав: 1. Системный блок 2. Кейс. 3. Фильтр поролоновый - 2 шт. 4. Чашка вакуумная для лица круглая Ø,18. 5. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø,14х24. 6. Чашка вакуумная для тела Ø,40. 7. Чашка вакуумная для тела Ø,60. 8. Чашка вакуумная для тела Ø,80. 9. Чашка вакуумная для тела Ø,100. 10. Чашки двойного всасывания для тела Ø,100 - 2 шт. 11. Головка роликовая маленькая для тела. 12. Головка роликовая большая для тела. 13. Адаптер для чашек. 14. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления. 15. Шланг соединительный основной. 16. Сетевой кабель. 17. Постер аппарата S`One. 18. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чашка вакуумная для лица круглая Ø,18 - не более 50 шт. 2. Чашка вакуумная для лица и рубцов овальная Ø,14х24 - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела Ø,40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела Ø,60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела Ø,80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для тела Ø,100 - не более 50 шт. 7. Чашки двойного всасывания для тела Ø,100 - не более 50 шт. 8. Головка роликовая маленькая для тела - не более 50 шт. 9. Головка роликовая большая для тела - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Шланг соединительный основной - не более 15 шт. 12. Соединительная трубка для чашек двойного всасывания на 2 разветвления - не более 15 шт. 13. Адаптер для чашек - не более 50 шт. 14. Коннектор Grey Ribbed - не более 50 шт. 15. Коннектор (Вилка) - не более 50 шт. 16. Коннектор (Гнездо) - не более 50 шт. 17. Сетевой кабель - не более 1 шт. 18. Сервисный набор (материнская плата - 1шт.) - не более 5 шт. 19. Руководство по эксплуатации. III. Starvac DXtwin. Cостав: 1. Корпус. 2. Сенсорный экран. 3. Пульт управления Pilot. 4. Головка роликовая для тела EVO3D. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,40. 6. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,60. 7. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,80. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,8. 9. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,18. 10. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,14х24. 11. Насадка для тела EVOsphere - 2 шт. 12. Фильтр поролоновый - 2 шт. 13. Сетевой кабель. 14. Брошюра - протокол проведения процедур. 15. Баннер. 16. Постер DXtwin - 2 шт. 17. Постер Starvac. 18. Наклейка. 19. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Пульт управления Pilot - не более 50 шт. 2. Головка роликовая для тела EVO3D - не более 50 шт. 3. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,40 - не более 50 шт. 4. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,60 - не более 50 шт. 5. Чашка вакуумная для тела NEOcup Ø,80 - не более 50 шт. 6. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,8 - не более 50 шт. 7. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,18 - не более 50 шт. 8. Чашка вакуумная для лица NEOlift Ø,14х24 - не более 50шт. 9. Насадка для тела EVOsphere - не более 50 шт. 10. Фильтр поролоновый - не более 50 шт. 11. Сетевой кабель - не более 1 шт. 12. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., карта расширения - 1 шт., карта расширения для пульта «Пилот» - 1 шт., видеокарта - 1 шт., карта интерфейса - 1 шт.) - не более 5 шт. 13. Держатель шланга. 14. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Старвак Групп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |