Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10830 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для прессотерапии Pulstar, c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Аппарат для прессотерапии Pulstar, варианты исполнения: PSX, PSE. I. Pulstar PSX. Состав: 1. Системный блок. 2. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - одна пара (правая и левая). 3. Трехкамерная манжета для живота. 4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности). 5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности). 6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные). 7. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар). 8. Сетевой кабель. 9. Руководство по эксплуатации. 10. CD диск с руководством по эксплуатации. 11. Постер. Принадлежности: 1. Десятикамерная манжета для нижних конечностей 103 см - (правая и левая) - не более 20 пар. 2. Девятикамерная манжета для нижних конечностей - длина 92 см (средняя) - (правая и левая) - не более 20 пар. 3. Восьмикамерная манжета для нижних конечностей - длина 83 см (малая) - (правая и левая) - не более 20 пар. 4. Восьмикамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар. 5. Девятикамерная манжета для живота - не более 10 шт. 6. Пятикамерная манжета для живота - не более 10 шт. 7. Трехкамерная манжета для живота - не более 10 шт. 8. Десятикамерный матрас для спины, длина 93 см, ширина 40 см - не более 10 шт. 9. Двенадцатикамерный матрас для спины, длина 112 см, ширина 40 см - не более 10 шт. 10. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности) - не более 15 шт. 11. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт. 12. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт. 13. Клапан для манжет - не более 40 шт. 14. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар) - не более 50 рулонов. 15. Клапан электромагнитный - не более 15 шт. 16. Сетевой кабель - не более 1 шт. 17. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.) - не более 5 шт. 18. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт. 19. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт. 20. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт. 21. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт. 22. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт. 23. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт. II. Pulstar PSE. Состав: 1. Системный блок. 2. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - одна пара (правая и левая). 3. Одноразовые чулки (1 рулон - 25 пар). 4. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности). 5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные). 6. Сетевой кабель. 7. Руководство по эксплуатации. 8. CD диск с руководством по эксплуатации. 9. Постер. Принадлежности: 1. Пятикамерная манжета для нижних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар. 2. Четырехкамерная манжета для верхних конечностей - (правая и левая) - не более 20 пар. 3. Двухкамерная манжета для живота - не более 10 шт. 4. Клапан для манжет - не более 40 шт. 5. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (нижние конечности)- не более 15 шт. 6. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (верхние конечности) - не более 15 шт. 7. Комплект резиновых трубок для подачи воздуха с металлическими коннекторами (обходные) - не более 15 шт. 8. Одноразовые чулки (1 рулон -25 пар) - не более 50 рулонов. 9. Сетевой кабель - не более 1 шт. 10. Клапан электромагнитный - не более 15 шт. 11. Сервисный набор (плата источника питания - 1 шт., карта дисплея - 1 шт., компрессор - 1 шт.). - не более 5 шт. 12. Коннектор металлический большой (вилка) - не более 10 шт. 13. Коннектор металлический большой (гнездо) - не более 10 шт. 14. Коннектор металлический малый (вилка) - не более 10 шт. 15. Коннектор металлический малый (гнездо) - не более 10 шт. 16. Коннектор пластмассовый (вилка) - не более 10 шт. 17. Коннектор пластмассовый (гнездо) - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АльфаСпа Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, 109240, г. Москва, Москворецкая наб. д. 2а, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Старвак Групп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Starvac Group, 29 rue Paule Raymondis, ZAC de Gabardie, 31200 Toulouse, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |