Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78886 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11134 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Блок декомпрессии. 2. Стойка компьютерная. 3. Компьютер с сенсорным экраном. 4. Лазерный модуль. 5. Устройство для поддержания головы. 6. Регулятор привода натяжения. 7. Манипуляционный стол, кушетка, рама, пряжка 8. Весы платформенные. 9. Поручни безопасности ? не более 10 шт. 10. Опора подколенная. 11. Вкладыш для поддержки головы четырёх размеров. 12. Подголовник, фиксатор головы. 13. Ремень блока декомпрессии. 14. Принтер, бумага для принтера. 15. Шнуры соединительные ? не более 10 шт. 16. Предохранители - не более 10 шт., светодиоды- не более 10 шт., выключатели - не более 10 шт. 17. Источник бесперебойного питания в напольном корпусе. 18. Пульт дистанционного управления. 19. Выключатель аварийный. 20. Руководство по эксплуатации 21. Ключ USB / ZIP кассета 22. Крепежный набор: - соединительные болты - не более 10 шт., - шайбы - не более 10 шт., - гайки - не более 10 шт., - зажимы - не более 10 шт., - клеммы - не более 10 шт., - разъёмы - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЛТЕК ЮЭСЭЙ ЭЛЭЛСИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эксайт Медикал Корп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |