Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o78887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11133 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Стойка компьютерная. 2. Монитор. 3. Разъёмный стол, кушетка, рама, пряжка. 4. Подставка под стол. 5. Подколенная опора, подушка в изголовье. 6. Пояса для фиксации таза трёх размеров: - малый - 1 шт., - средний - 1шт., - большой - 1 шт. 7. Пояс для фиксации грудной клетки двух размеров: - малый - 1 шт.: - большой - 1 шт. 8. Источник бесперебойного питания в напольном (башенном) корпусе, соединительные шнуры - не более 10 шт., разъёмы - не более 10 шт. 9. Насос воздушный лордотический. 10. Система поддержки верхней части тела. 11. Выключатель аварийный. 12. Весы платформенные. 13. DVD, наушники - не более 3 шт., сенсорная клавиатура, компакт-диски - не более 10 шт. 14. Пульт управления оператора. 15. Блок декомпрессии, пояс блока декомпрессии. 16. Принтер, бумага для принтера. 17. Предохранители - не более 10 шт., светодиоды - не более 10 шт., выключатели - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Ключ USB/ZIP кассета. 20. Крепежный набор: - соединительные болты - не более 10 шт., - шайбы - не более 10 шт., - гайки - не более 10 шт., - зажимы - не более 10 шт., - клеммы - не более 10 шт., - разъёмы - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЭЛТЕК ЮЭСЭЙ ЭЛЭЛСИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 656012, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ткацкая, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эксайт Медикал Корп |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Excite Medical, Corp, 5555 W. Linebaugh Ave., Suite M, Tampa, FL 33624, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 331850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |